Lisinopril-ratiopharm 10 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

ratiopharm GmbH, Nemecko

ATC kód:

C09AA03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 30x10 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x10 mg (blis.PVC/Al); tbl 100x10 mg (blis.PVC/Al); tbl 1x10 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Lizinopril

Prehľad produktov:

tbl 100x10 mg (fľ.PP); tbl 400(10x40)x10 mg (blis.PVC/Al); tbl 100(100x1)x10 mg (blis.PVC/Al); tbl 98x10 mg (blis.PVC/Al); tbl 30(30x1)x10 mg (blis.PVC/Al); tbl 28x10 mg (blis.PVC/Al); tbl 14x10 mg (blis.PVC/Al); tbl 1x10 mg (blis.PVC/Al); tbl 250x10 mg (fľ.PP); tbl 100x10 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x10 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x10 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2002-03-03

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04431-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE
PO
UŽÍVATEĽ
A
LISINOPRIL-RATIOPHARM 5 MG
LISINOPRIL-RATIOPHARM 10 MG
LISINOPRIL-RATIOPHARM 20 MG
TABLETY
lizinopril
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔ
L
EŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú
sestru.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť,
dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika
alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené
v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Lisinopril-ratiopharm a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lisinopril-ratiopharm
3.
Ako užívať Lisinopril-ratiopharm
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Lisinopril-ratiopharm
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LISINOPRIL
-RATIOPHARM A
NA ČO SA POUŽÍVA
Lizinopril patrí do skupiny liečiv, nazývaných ACE inhibítory.
Tie spôsobujú relaxáciu krvných ciev,
čo pomáha srdcu ľahšie prečerpávať cez ne krv. Toto pomáha
znižovať krvný tlak a zlepšovať funkciu
srdca. Môže to spomaliť aj poškodzovanie obličiek u pacientov s
cukrovkou.
Lekár vám predpísal Lisinopril-ratiopharm, aby liečil jeden z
týchto stavov:

vysoký krvný tlak

ochorenie srdca. Znamená to, že srdce nepracuje tak dobre, ako by
malo, a to aj vtedy, ak nemáte
nijaké príznaky

ak ste mali srdcovú príhodu (infarkt myokardu)

ak máte popri cukrovke (vysokej hladine cukru v krvi) problémy s
obličkami.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIE�

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04431-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV
LIEKU
Lisinopril-ratiopharm 5 mg
Lisinopril-ratiopharm 10 mg
Lisinopril-ratiopharm 20 mg
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_Lisinopril-ratiopharm 5 mg _
1 tableta obsahuje 5,44 mg dihydrátu lizinoprilu, čo zodpovedá 5 mg
lizinoprilu.
_Lisinopril-ratiopharm 10 mg _
1 tableta obsahuje 10,89 mg dihydrátu lizinoprilu, čo zodpovedá 10
mg lizinoprilu._ _
_ _
_Lisinopril-ratiopharm 20 mg _
1 tableta obsahuje 21,78 mg dihydrátu lizinoprilu, čo zodpovedá 20
mg lizinoprilu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
_Lisinopril-ratiopharm 5 mg _
Okrúhle bikonvexné biele tablety s deliacou ryhou na jednej strane.
_Lisinopril-ratiopharm 10 mg _
Okrúhle bikonvexné svetloružové tablety s deliacou ryhou na jednej
strane.
_Lisinopril-ratiopharm 20 mg _
Okrúhle bikonvexné ružové tablety s deliacou ryhou na jednej
strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
_ _
_HYPERTENZIA _
Liečba hypertenzie.
_SRDCOVÉ ZLYHANIE_
_ _
Liečba symptomatického srdcového zlyhania.
_AKÚTNY INFARKT MYOKARDU_
_ _
Krátkodobá (6-týždňová) liečba hemodynamicky stabilného
pacienta v priebehu 24 hodín po akútnom
infarkte myokardu.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04431-Z1B
2
_RENÁLNE KOMPLIKÁCIE DIABET_
_U MELLITUS _
Liečba ochorenia obličiek u pacienta s hypertenziou s diabetom
mellitus 2.typu a incipientnou
nefropatiou (pozri časť 5.1).
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Lisinopril-ratiopharm sa má podávať perorálne v jednej dennej
dávke. Podobne ako iné lieky
s dávkovaním jedenkrát denne aj Lisinopril-ratiopharm sa má
užívať každý deň približne v tom istom
čase. Absorpcia tabliet Lisinopril-ratiopharm nie je ovplyvnená
jedlom. Dávkovanie má byť
individuálne podľa typu pacienta a odpovede krvného tlaku (pozri
časť 4.4).
_ _
_HYPERTENZIA _
Lisinopril-ratiopharm sa môže užívať