Lisinopril Grindeks 20 mg tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

AS GRINDEKS, Lotyšsko

ATC kód:

C09AA03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 14x20 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl 28x20 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl 30x20 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl 56x20 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl 60x20 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl 84x20 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl 98x20 mg (blis.Al/PVC/PVDC)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Lizinopril

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2023-08-17

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č. 2022/00184-REG,
2022/00185-REG, 2022/00186-REG
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LISINOPRIL GRINDEKS 5 MG TABLETY
LISINOPRIL GRINDEKS 10 MG TABLETY
LISINOPRIL GRINDEKS 20 MG TABLETY
lizinopril
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM,
AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE
PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Lisinopril Grindeks a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lisinopril Grindeks
3.
Ako užívať Lisinopril Grindeks
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Lisinopril Grindeks
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
LISINOPRIL GRINDEKS A
NA ČO SA POUŽÍVA
Lisinopril Grindeks obsahuje liečivo nazývané lizinopril. To patrí
do skupiny liekov nazývaných ACE
inhibítory (inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu).
Lisinopril Grindeks možno použiť pri nasledujúcich stavoch:
•
na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u dospelých,
dospievajúcich a detí vo veku 6 rokov
a starších;
•
na liečbu srdcového zlyhávania u dospelých;
•
na liečbu nedávneho srdcového záchvatu (infarktu myokardu) u
dospelých;
•
na liečbu problémov s obličkami spôsobených diabetom 2. typu u
dospelých s vysokým tlakom
krvi.
Lisinopril Grindeks spôsobuje rozšírenie vašich krvných ciev. To
napomáha zníženiu vášho

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č. 2022/00184-REG,
2022/00185-REG, 2022/00186-REG
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Lisinopril Grindeks 5 mg tablety
Lisinopril Grindeks 10 mg tablety
Lisinopril Grindeks 20 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 5 mg, 10 mg alebo 20 mg lizinoprilu (ako
dihydrát).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Lisinopril Grindeks 5 mg tablety: biele, okrúhle hladké neobalené
tablety so skosenými hranami.
Rozmery tablety: priemer 6 mm.
Lisinopril Grindeks 10 mg tablety: biele, okrúhle hladké neobalené
tablety so skosenými hranami
a dvojitou deliacou ryhou na jednej strane. Rozmery tablety: priemer 8
mm. Deliaca ryha iba pomáha
rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na
rozdelenie na rovnaké dávky.
Lisinopril Grindeks 20 mg tablety: biele, okrúhle hladké neobalené
tablety so skosenými hranami
a deliacou ryhou na jednej strane. Rozmery tablety: priemer 10 mm.
Deliaca ryha iba pomáha
rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na
rozdelenie na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
HYPERTENZIA
Liečba hypertenzie u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 6
rokov a starších.
SRDCOVÉ ZLYHÁV
ANIE
Liečba symptomatického srdcového zlyhávania u dospelých.
AKÚTNY INFARKT MYOKARDU
Krátkodobá (6-týždňová) liečba hemodynamicky stabilného
pacienta v priebehu 24 hodín po akútnom
infarkte myokardu u dospelých.
RENÁLNE KOMPLIKÁCIE PRI DIABETE MELLITUS
Liečba ochorenia obličiek u dospelého pacienta s hypertenziou s
diabetom mellitus 2. typu
a počiatočnou nefropatiou (pozri časť 5.1).
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávka sa má individualizovať podľa profilu pacienta a odpovede
krvného tlaku na liečbu (pozri
časť 4.4).
Dávkovanie
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č. 2022/00184-REG,
2022/00185-REG, 2022/00186-REG
2
HYPERTENZIA
Lizino