Lisemid 10 mg/5 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o., Poľsko

ATC kód:

C09BA03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 2x15x10 mg/5 mg (blis.PVC/Al); tbl 4x15x10 mg/5 mg (blis.PVC/Al); tbl 6x15x10 mg/5 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Lizinopril a diuretiká

Prehľad produktov:

tbl 2x15x10 mg/5 mg (blis.PVC/Al); tbl 4x15x10 mg/5 mg (blis.PVC/Al); tbl 6x15x10 mg/5 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2018-02-06

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2019/06329-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Lisemid 10 mg/5 mg
Lisemid 10 mg/10 mg
Lisemid 20 mg/5 mg
Lisemid 20 mg/10 mg
tablety
_lizinopril/torasemid _
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Lisemid a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lisemid
3.
Ako užívať Lisemid
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Lisemid
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie 1.
ČO JE LISEMID A NA ČO SA POUŽÍVA
Lisemid tablety obsahujú dve liečivá: lizinopril a torasemid,
ktoré pomáhajú kontrolovať vysoký
krvný tlak a príznaky zlyhávania srdca, napr. opuch spôsobený
príliš veľkým množstvom vody v tele.
Lizinopril patrí k inhibítorom enzýmu konvertujúceho angiotenzín
znižujúcim vytváranie látok, ktoré
by mohli zvýšiť váš krvný tlak, čo vedie k rozšíreniu
krvných ciev a vaše srdce môže cez ne ľahšie
pumpovať krv do všetkých častí vášho tela. Torasemid patrí ku
kľučkovým diuretikám, ktoré zvyšujú
množstvo vody, ktoré strácate v moči, a preto znižujú množstvo
tekutiny vo vašich krvných cievach.
Lekár vám predpísal Lisemid, ktorý obsahuje lizinopril a torasemid
v jednej tablete s cieľom zmeniť
vašu súčasnú liečbu lizinoprilom a toras

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č. 2019/05061-TR,
2019/05062-TR, 2019/05063-TR, 2019/05064-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Lisemid 10 mg/5 mg
Lisemid 10 mg/10 mg
Lisemid 20 mg/5 mg
Lisemid 20 mg/10 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOZENIE
Lisemid 10 mg/5 mg tablety: každá tableta obsahuje 10 mg lizinoprilu
(vo forme dihydrátu lizinoprilu)
a 5 mg torasemidu.
Lisemid 10 mg/10 mg tablety: každá tableta obsahuje 10 mg
lizinoprilu (vo forme dihydrátu
lizinoprilu) a 10 mg torasemidu.
Lisemid 20 mg/5 mg tablety: každá tableta obsahuje 20 mg lizinoprilu
(vo forme dihydrátu lizinoprilu)
a 5 mg torasemidu.
Lisemid 20 mg/10 mg tablety: každá tableta obsahuje 20 mg
lizinoprilu (vo forme dihydrátu
lizinoprilu) a 10 mg torasemidu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Lisemid 10 mg/5 mg tablety: biele alebo takmer biele, okrúhle,
bikonvexné tablety, hladké na
obidvoch stranách, s priemerom 8,2 mm.
Lisemid 10 mg/10 mg tablety: biele alebo takmer biele, okrúhle,
bikonvexné tablety s vyrazeným
nápisom „L10T10“ na jednej strane a hladké na druhej strane, s
priemerom 11,0 mm.
Lisemid 20 mg/5 mg tablety: biele alebo takmer biele, okrúhle,
bikonvexné tablety s deliacou ryhou a
dvojitým vyrazeným nápisom „LT“ na jednej strane a hladké na
druhej strane, s priemerom 11,0 mm.
Lisemid 20 mg/10 mg tablety: biele alebo takmer biele, okrúhle,
bikonvexné tablety s vyrazeným
nápisom „L20T10“ na jednej strane a hladké na druhej strane, s
priemerom 11,0 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
liečba kongestívneho zlyhávania srdca ako substitučná terapia u
pacientov, ktorých príznaky
vrátane edémov sú primerane kontrolované kombináciou lizinoprilu
a torasemidu podávanými v
rovnakej dávkovej hladine, ale vo forme dvoch samostatných tabliet,
-
liečba kongestívneho zlyhávania srdca a esenciálnej hypertenzie
ako substitučná terapia u
pacientov, ktorých príznaky zlyhávani