LIRIS

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

CARMELOSE SÓDICA

Dostupné z:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

ATC kód:

OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

INN (Medzinárodný Name):

CARMELOSE SODIUM

Terapeutické oblasti:

OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

Prehľad produktov:

5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 15 ML - 1049714450012 - Venda sem Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML - 1049714450020 - Venda sem Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1049714450039 - Venda sem Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

2020-08-03

Príbalový leták

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Súhrn charakteristických

1
LIRIS
(carmelose sódica)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução oftálmica estéril
5 mg/mL
2
LIRIS
carmelose sódica
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Solução oftálmica estéril: embalagem contendo frasco de 10 mL.
USO ADULTO
USO OFTÁLMICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (17 gotas) contém:
carmelose sódica
........................................................................................................................................
5,0 mg (0,263 mg/gota).
Veículo: cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico, ácido
bórico, perborato de sódio, ácido clorídrico e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
LIRIS é indicado para o tratamento da melhora da irritação, ardor e
secura dos olhos, que podem ser causadas pela exposição ao vento,
sol, calor, ar seco, e também como protetor contra irritações
oculares.
É também indicado como lubrificante e re-umidificante durante o uso
de lentes de contato para aliviar o ressecamento, irritação,
desconforto e coceira.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os indivíduos com olho seco foram incluídos em um estudo de grupos
paralelos de 3 meses, randomizado, para comparar a segurança
e eficácia de Refresh OPTIVE, carmelose sódica e Systane.
Não houve diferença estatisticamente significativa entre os três
grupos em relação à incidência dos eventos adversos relacionados
ao
tratamento, sendo que nenhum evento foi considerado sério.
No grupo tratado com carmelose sódica, houve melhora estatística e
clinicamente significativa observada pelos resultados obtidos no
questionário Index da Doença para Superfície Ocular (OSDI), nos
sintomas de secura ocular, teste de Schirmer, estabilidade do filme
lacrimal, manchas na córnea e conjuntiva e na avaliação do conforto
observado nas visitas de acompanhamento.
Os questionários de conforto e aceitabilidade indicaram que carmelose
sódica foi aceito pela maioria dos indivíduos do est