Krajina: Európska únia
Jazyk: španielčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
insulina lispro
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04, A10AD04
insulin lispro
Drogas usadas en diabetes
Diabetes Mellitus
Para el tratamiento de adultos y niños con diabetes mellitus que requieren insulina para el mantenimiento de la homeostasis normal de glucosa. Liprolog también está indicado para la estabilización inicial de la diabetes mellitus.
Revision: 30
Autorizado
2001-08-01
102 B. PROSPECTO 103 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LIPROLOG 100 UNIDADES/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN VIAL insulina lispro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Liprolog y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Liprolog 3. Cómo usar Liprolog 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Liprolog 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LIPROLOG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Liprolog se emplea para tratar la diabetes. Liprolog funciona de un modo más rápido que la insulina humana normal porque la molécula de insulina se ha cambiado ligeramente. Se tiene diabetes cuando el páncreas no fabrica insulina suficiente como para controlar el nivel de glucosa de su sangre. Liprolog es un sustitutivo de su propia insulina y se utiliza para controlar la glucosa a largo plazo. Actúa muy rápidamente y durante menos tiempo que una insulina soluble (de 2 a 5 horas). Normalmente, Liprolog se utiliza dentro de los 15 minutos en torno a la comida. Puede que el médico le recomiende utilizar Liprolog además de una insulina de acción más prolongada. Cada una de ellas viene acompañada de su propio prospecto con información específica. No cambie su insulina a menos que su médico se lo indique. Tenga mucho cuidado cuando cambie de insulina. El uso de Liprolog es adecuado en adultos y en niños. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LIPROLOG NO USE LIPROLOG - si cree que está empezando u Prečítajte si celý dokument
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Liprolog 100 unidades/ml solución inyectable en vial Liprolog 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Liprolog KwikPen 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Liprolog Junior KwikPen 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 100 unidades de insulina lispro* (equivalentes a 3,5 mg). Vial Cada vial contiene 1.000 unidades de insulina lispro en 10 ml de solución. Cartucho Cada cartucho contiene 300 unidades de insulina lispro en 3 ml de solución. KwikPen Cada pluma precargada contiene 300 unidades de insulina lispro en 3 ml de solución. Cada KwikPen administra de 1 a 60 unidades en incrementos de 1 unidad. Junior KwikPen Cada pluma precargada contiene 300 unidades de insulina lispro en 3 ml de solución. Cada Junior KwikPen administra de 0,5 a 30 unidades en incrementos de 0,5 unidades. *producida en _E. coli_ por tecnología de DNA recombinante. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente, incolora, acuosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Para el tratamiento de adultos y niños con diabetes mellitus que requieren insulina para el mantenimiento de la homeostasia normal de la glucosa. Liprolog también está indicado en la estabilización inicial de la diabetes mellitus. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis debe ser determinada por el médico, según los requerimientos del paciente. _Junior KwikPen _ Liprolog Junior KwikPen 100 unidades/ml es adecuado para pacientes que puedan beneficiarse de un ajuste más preciso de la dosis de insulina. 3 Liprolog puede ser administrado poco antes de las comidas. Cuando sea necesario Liprolog puede ser administrado poco después de las comidas. Liprolog actúa con rapidez y tiene una duración de actividad más corta (2 a 5 horas) administrado por Prečítajte si celý dokument