LIPIODOL UF

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

ÉSTERES ETÍLICOS DOS ÁCIDOS GRAXOS DO ÓLEO DE PAPOULA IODADOS

Dostupné z:

GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA

ATC kód:

PRODUTOS PARA DIAGNOSTICO POR IMAGEM

INN (Medzinárodný Name):

ETHYL ESTERS OF THE FATTY ACIDS IN THE OIL OF THE POPPY, IODIDE

Terapeutické oblasti:

PRODUTOS PARA DIAGNOSTICO POR IMAGEM

Prehľad produktov:

480 MG/ML SOL INJ CT AMP VD TRANS X 10 ML - 1498000120032 - Venda sob Prescrição Médica - INTRALINFÁTICA - SOLUÇAO INJETAVEL

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

2001-07-20

Príbalový leták

LIPIODOL
® UF
Guerbet Produtos Radiológicos Ltda.
Solução Injetável
480 mg I/mL
2
LIPIODOL
® UF
ésteres etílicos dos ácidos graxos do óleo de papoula iodado
480 mg I/mL
Meio de contraste radiológico injetável.
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Solução injetável.
Embalagem com 1 ampola de 10 mL
VIA INTRALINFÁTICA
VIA INTRA-ARTERIAL SELETIVA HEPÁTICA
VIA INTRAUTERINA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Teor de iodo: 480 mg/mL
COMPOSIÇÃO
ésteres etílicos dos ácidos graxos do óleo de papoula
iodado......................................................... 10,00
mL
Informações técnicas:
Concentração de Iodo: 480 mg/mL.
1 g de Lipiodol
®
UF contém 0,38 g de iodo.
1 mL de Lipiodol
®
UF contém 0,48 g de iodo.
II.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao uso em diagnóstico e indicado para
exames de:
- Linfografia
- Histerossalpingografia na investigação da infertilidade feminina
(exame radiológico utilizando contraste
para avaliação da cavidade uterina e das trompas de Falópio)
Indicações complementares:
- Sialografia e fistulografia.
Utilizado também em radiologia intervencionista na visualização,
localização e vetorização durante
procedimento
de
quimioembolização
transarterial
seletiva
de
carcinoma
hepatocelular
em
estágio
intermediário em adultos, em associação com agente antineoplásico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O Lipiodol
®
UF realça o contraste das imagens obtidas durante exames
radiológicos. Este aumento de
contraste melhora a visualização e delimitação de certas partes do
corpo.
Na quimioembolização, Lipiodol
®
UF também carreia medicamentos oncológicos dentro dos nódulos do
carcinoma hepatocelular e, como um agente embolizador temporário,
contribui para a embolização vascular
induzida durante o procedimento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
NÃO
use Lipiodol
®
UF:
- Se você é alérgico à substância ativa (ésteres etílicos dos
ácidos graxos do óleo de pa

Súhrn charakteristických

LIPIODOL
® UF
Guerbet Produtos Radiológicos Ltda.
Solução Injetável
480 mg I/mL
2
LIPIODOL
® UF
Ésteres etílicos dos ácidos graxos do óleo de papoula iodado
480 mg I/mL
Meio de contraste radiológico injetável.
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Solução injetável.
Embalagem com 1 ampola de 10 mL.
VIA INTRALINFÁTICA
VIA INTRA-ARTERIAL SELETIVA HEPÁTICA
VIA INTRAUTERINA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Ésteres etílicos dos ácidos graxos do óleo de papoula iodado
....................................................... 10,00 mL
Informações técnicas:
Densidade: 1,280 a 15°C.
Viscosidade a 15 °C: 70 mPa.s
Viscosidade a 37°C: 25 mPa.s
Concentração de Iodo: 480 mg/mL.
1 g de Lipiodol
®
UF contém 0,38 g de iodo.
1 mL de Lipiodol
®
UF contém 0,48 g de iodo.
II.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Em radiologia diagnóstica:
Este medicamento é destinado ao uso em diagnóstico e indicado para
exames de linfografia
Histerossalpingografia na investigação da infertilidade feminina.
Indicações complementares: Sialografia e fistulografia.
Em Radiologia intervencionista:
Visualização, localização e vetorização durante procedimento de
quimioembolização transarterial seletiva
de carcinoma hepatocelular em estágio intermediário em adultos (de
acordo com critérios de Barcelona de
tumor intermediário), em associação com agente antineoplásico.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de Lipiodol
®
UF tem sido objeto de muitas publicações (em adultos e crianças)
nas diferentes
indicações.
_Lencioni R ; De Baere T ; Soulen MC ; Rilling WS ; Geschwind JH.
Hepatology; 2016 vol.64 n.1 p.106- _
_116 _
_Lipiodol transarterial chemoembolization for hepatocellular
carcinoma: A systematic review of efficacy _
_and safety data. _
_Dados de eficácia para Lipiodol-TACE foram avaliados em um total de
10,108 pacientes. A taxa de _
_resposta objetiva foi 52.5% (95% intervalo de confiança [IC]:
43.6-61.5). A Sobrevida geral (OS) foi _
_70.3% em