Krajina: Grécko
Jazyk: gréčtina
Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
FENOFIBRATE
SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε
C10AB05
267MG/CAP
ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:11-01-2006 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ LIPIDIL 267MG, καψάκια σκληρά. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Kάθε καψάκιο περιέχει 267 mg fenofibrate Για τα έκδοχα βλ. 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Καψάκια σκληρά. Καψάκια από πορτοκαλί/ κρεμ σκληρή ζελατίνη. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Σε ενήλικες, για την υπερλιπιδαιμία όταν οι αλλαγές διατροφής κρίνονται ανεπαρκείς. Θεωρείται απαραίτητο να ακολουθείται συγχρόνως η ειδική δίαιτα. Μέχρι σήμερα δεν διαθέτουμε αποτελέσματα από μακροχρόνιες ελεγχόμενες κλινικές μελέτες που να αποδεικνύουν την αποτελεσματικότητα της fenofibrate στην πρωτογενή και δευτερογενή πρόληψη των επιπλοκών της αθηροσκλήρωσης. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Ενήλικες Στους ενήλικες, συστήνεται αρχική δόση 200mg ημερησίως ως ένα καψάκιο Lipidil των 200mg. Η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί ως τα 267mg ημερησίως, χορηγούμενα ως ένα καψάκιο των 267mg. Το Lipidil 267 mg πρέπει να λαμβάνεται με τροφή, επειδή απορροφάται λιγότερ Prečítajte si celý dokument