Lipanthylnano 145 mg filmomh. tabl.

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Fenofibraat 145 mg

Dostupné z:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC kód:

C10AB05

INN (Medzinárodný Name):

Fenofibrate

Dávkovanie:

145 mg

Forma lieku:

Filmomhulde tablet

Zloženie:

Fenofibraat 145 mg

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Fenofibrate

Prehľad produktov:

CTI-code: 280716-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 280716-06 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 280716-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151913463 - CNK-code: 2388692 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 280716-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 280716-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 280716-10 - De grootte van de verpakking: 280 (10 x 28) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 280716-11 - De grootte van de verpakking: 300 (10 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 280716-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 280716-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 280716-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 280716-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151913456 - CNK-code: 2388700 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Ja

Dátum Autorizácia:

2006-03-06

Príbalový leták

1/8
BIJSLUITER
Bijsluiter
2/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LIPANTHYLNANO 145 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
_Fenofibraat_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lipanthylnano 145 mg filmomhulde tabletten en waarvoor wordt
dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.WAT IS LIPANTHYLNANO 145 MG FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Lipanthylnano 145 mg behoort tot een groep medicijnen die de fibraten
worden genoemd. Met
deze medicijnen wordt het gehalte aan vetten (lipiden) in het bloed
verlaagd. Bijvoorbeeld de
vetten die triglyceriden heten.
Lipanthylnano 145 mg wordt gebruikt, naast een vetarm dieet en andere
niet-medicamenteuze
behandelingen zoals lichaamsbeweging en afvallen, om het vetgehalte in
het bloed te
verlagen.
Lipanthylnano 145 mg kan in bepaalde omstandigheden gebruikt worden
als toevoeging bij
andere geneesmiddelen (statines) wanneer de bloedvetten onvoldoende
onder controle zijn
met een statine alleen.
2.WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch (overgevoelig) voor fenofibraat of voor één van de
stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6 van
deze bijsluit

Súhrn charakteristických

1/12
1/13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2/12
2/13
1.NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lipanthylnano 145 mg filmomhulde tabletten
2.KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere filmomhulde tablet bevat 145,0 mg fenofibraat (nanopartikels).
Hulpstoffen met bekend effect: iedere tablet bevat:
-
132,00 mg lactose monohydraat,
-
145,00 mg saccharose
-
0,50 mg sojalecithine
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, langwerpige filmomhulde tablet, gegraveerd: “145” op de ene
zijde en « logo Fournier »
op de andere zijde.
4.KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lipanthylnano 145 mg wordt voorgeschreven als aanvulling op dieet en
andere niet-
farmacologische maatregelen (bijv. lichaamsbeweging, gewichtsverlies)
bij:
_-_
Behandeling van ernstige hypertriglyceridemie, al dan niet met een
laag HDL-cholesterol.
_-_
Gecombineerde hyperlipidemie indien een cholesterolsyntheseremmer niet
geschikt is of
niet wordt verdragen.
_-_
Gecombineerde hyperlipidemie bij patiënten met een hoog
cardiovasculair risico naast een
cholesterolsyntheseremmer indien triglyceriden en HDL-cholesterol niet
adequaat worden
gecontroleerd.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dieetmaatregelen geïntieerd voorafgaand aan de therapie dienen verder
gezet te worden. Het
antwoord op de therapie moet geëvalueerd worden door de bepaling van
de. Indien na
meerdere maanden (bv. 3 maanden) behandeling geen bevredigend
resultaat bekomen wordt,
moeten complementaire of verschillende therapeutische maatregelen
vooropgesteld worden.
Dosering_ :_
_Volwassenen_ : de aanbevolen dagelijkse dosis bedraagt 1 tablet
bevattend 145 mg fenofibraat.
De patiënten die één capsule Lipanthyl 200 Micronised of één
tablet Lipanthyl Supra 160 mg
toegediend
krijgen,
mogen
overschakelen
op
één
tablet
Lipanthylnano
145
mg
zonder
aanpassing van de dosering.
3/12
3/13
_Bijzondere patiënten_
_Oudere patiënten (≥ 65 jaar)_
Er is geen dosisaanpassing vereist. De gebruikelijke dosis wordt
aanbev