Lioton gel 100 000

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., Taliansko

ATC kód:

C05BA03

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

gel 1x30 g (tuba Al); gel 1x50 g (tuba Al); gel 1x100 g (tuba Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

46 - DERMATOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Heparín

Prehľad produktov:

gel der 1x100 g (tuba Al); gel der 1x50 g (tuba Al); gel der 1x30 g (tuba Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1997-01-14

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00959-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LIOTON GEL 100 000
1 000 IU/G
GÉL
sodná soľ heparínu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE
PO
UŽÍVAŤ
TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Lioton gel 100 000 a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Lioton gel 100 000
3.
Ako používať Lioton gel 100 000
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Lioton gel 100 000
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO
JE LIOTON GEL 100 000 A
NA ČO SA POUŽÍVA
Lioton gel 100 000 je dermálny (kožný) gél, ktorý obsahuje
liečivo heparín vo forme sodnej soli. Patrí
do skupiny liekov na ochorenia žíl a je vhodný aj na ošetrenie
zápalových alebo úrazových stavov.
Používa sa na liečbu:
-
povrchových ochorení ciev ako sú syndrómy týkajúce sa
kŕčových žíl (varikózne syndrómy)
a pridružené komplikácie, zápal hlbokých žíl (flebotrombóza),
povrchový zápal žíl
(tromboflebitída), zápal žilovej steny alebo okolia žily
(povrchová periflebitída), vred
predkolenia,
-
pooperačného zápalu kŕčových žíl (pooperačná
varikoflebitída), komplikácií po operačnom
odstránení povrchových podkožných žíl na

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00959-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Lioton gel 100 000
1 000 IU/g gél
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g gélu obsahuje 1 000 IU sodnej soli heparínu.
Pomocné látky so známym účinkom
Metyl-parahydroxybenzoát (E 218) a propyl-parahydroxybenzoát (E 216)
ako konzervačné látky.
Oranžovníková vonná zmes a silica levandule prostrednej (lavandin)
obsahujú citral, citronelol,
kumarín, d-limonén, farnezol, geraniol a linalol.
1 g gélu obsahuje 233 mg etanolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gél.
Bezfarebný, takmer transparentný gél.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
Povrchové ochorenia ciev ako varikózne syndrómy a pridružené
komplikácie, flebotrombóza,
tromboflebitída, povrchová periflebitída, varikózne vredy.
-
Pooperačná varikoflebitída, komplikácie po safenektómii.
-
Traumatické poškodenia a hematómy, lokálne edémy a infiltráty,
subkutánne hematómy.
-
Traumatické poruchy svalovo-šlachových a puzdrovo-väzivových
štruktúr.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_ _
Aplikuje sa perkutánne jeden až tri razy denne

3 −10 cm gélu sa nanesie na postihnuté miesto
a jemne sa rozotrie.
Pediatrická populácia
_ _
Skúsenosti s týmto liekom u detí sú obmedzené, preto sa nemá
používať u detí.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00959-Z1B
2
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Ak sú prítomné hemoragické fenomény, aplikáciu tohto lieku treba
starostlivo zvážiť.
Tento liek sa nemá aplikovať pri krvácaní, na otvorené rany a
sliznice, ani na infikované oblasti počas
hnisania.
Tento liek obsahuje:
-
Metyl-parahydroxybenzoát (E 218) a propyl-parahydroxybenzoát (E 216)
ako konzervačné
látky. Môžu vyvolať alergické reakcie (možno oneskoren