Lindynette 30 75 µg - 30 µg omh. tabl.

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Ethinylestradiol 0,03 mg; Gestodeen 0,075 mg

Dostupné z:

Gedeon Richter Plc

ATC kód:

G03AA10

INN (Medzinárodný Name):

Ethinylestradiol; Gestodene

Dávkovanie:

75 µg - 30 µg

Forma lieku:

Omhulde tablet

Zloženie:

Ethinylestradiol 30 µg; Gestodeen 75 µg

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Gestodene and Ethinylestradiol

Prehľad produktov:

CTI-code: 283972-04 - De grootte van de verpakking: 13 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05997001367766 - CNK-code: 2314763 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283972-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05997001367759 - CNK-code: 2257186 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283972-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05997001367735 - CNK-code: 2257152 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283972-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2281707 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Ja

Dátum Autorizácia:

2006-05-23

Príbalový leták

1/
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
LINDYNETTE 30 75 MICROGRAM/30 MICROGRAM OMHULDE TABLETTEN
gestodeen/ethinylestradiol
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA:
-
Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare
anticonceptiemethoden, mits correct
gebruikt.
-
Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel
(trombose) in de aders en slagaders,
vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal
anticonceptivum gebruikt of als u na een
onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een
gecombineerd hormonaal
anticonceptivum.
-
Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk
symptomen van een bloedstolsel
heeft (zie rubriek 2 ’Bloedstolsels (trombose)’).
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lindynette 30 en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LINDYNETTE 30 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lindynette 30 is een oraal combinatieanticonceptivum, een uit een
groep die vaak de Pil wordt genoemd. Het
bevat twee soorten hormoon: een oestrogeen, ethinylestradiol en een
progestageen, gestodeen. Deze
hormonen voorkomen dat de eierstok elke maand een ei loslaat
(ovulatie). Zij verdikken ook de vloeistof
(slijmvlies) in

Súhrn charakteristických

_Lindynette 30 omhulde tabletten Pag. 1_
_ van 15_
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lindynette 30 gestodeen 75 microgram/ethinylestradiol 30 microgram
omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 75 microgram gestodeen en 30 microgram
ethinylestradiol.
Hulpstoffen met bekend effect: elke tablet bevat 35,2973 mg lactose
(als lactosemonohydraat), 19,6600
mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
Gele, ronde, biconvexe , tabletten, beide zijden zijn zonder opdruk.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Anticonceptivum.
Bij de beslissing om Lindynette 30 voor te schrijven moet rekening
worden gehouden met de huidige
risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de
risicofactoren voor veneuze trombo-
embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met Lindynette 30 zich verhoudt
tot het risico met andere
gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Start niet met Lindynette 30 of blijf Lindynette 30 niet gebruiken bij
zwangerschap of bij een
vermoeden van zwangerschap.
Dosering
_Hoe Lindynette 30 innemen?_
Voor patiënten die een verpakking met 21 actieve tabletten gebruiken:
De tabletten 1-21 bevatten werkzame stoffen (actieve tabletten).
De tabletten dienen in de op de verpakking aangegeven volgorde
dagelijks op ongeveer hetzelfde tijdstip
te worden ingenomen. Gedurende 21 opeenvolgende dagen dient één
actieve tablet per dag te worden
ingenomen, gevolgd door een tabletvrije tussenpoos van 7 dagen. Elke
volgende verpakking dient na een
tabletvrije tussenpoos, gedurende welke tijd een onttrekkingsbloeding
optreedt, begonnen te worden.
Deze bloeding zal gewoonlijk op de 2
e
of 3
e
dag na het innemen van de laatste tablet beginnen en kan
mogelijk pas stoppen nadat de volgende verpakking is gestart.
_Hoe starten met Lindynette 30_
_Zonder eerder gebruik van hormonaal anticonceptivum in de afgelopen
maand_
_Lindynette30 omhulde tabletten_
_