Lindynette 20

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Gedeon Richter Plc., Maďarsko

ATC kód:

G03AA10

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl obd 1x21 (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 3x21 (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

17 - ANTICONCIPIENTIA

Terapeutické oblasti:

Gestodén a etinylestradiol

Prehľad produktov:

tbl obd 3x21 (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 1x21 (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2003-04-04

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05704-ZIB
1
P
ÍSOMNÁ
INFORMÁCIA
PRE POUŽÍVATEĽKU
LINDYNETTE 20
75 mikrogramov/20 mikrogramov obalené tablety
gestodén/etinylestradiol
DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE, KTORÉ TREBA VEDIEŤ O
KOMBINOVANEJ HORMONÁLNEJ ANTIKONCEPCII (CHC):

Ak sa používa správne, je jednou z najspoľahlivejších vratných
metód antikoncepcie.

Mierne zvyšujú riziko vzniku krvnej zrazeniny v žilách a tepnách,
najmä v prvom roku alebo
pri opätovnom začatí používania kombinovanej hormonálnej
antikoncepcie po prerušení
trvajúcom 4 alebo viac týždňov.

Buďte, prosím, opatrná a navštívte svojho lekára, ak si
myslíte, že máte príznaky krvnej
zrazeniny (pozri časť 2 „Krvné zrazeniny“).
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:

Čo je Lindynette 20 a na čo sa používa

Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lindynette 20

Ako užívať Lindynette 20

Možné vedľajšie účinky

Ako uchovávať Lindynette 20

Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LINDYNETTE 20 A NA ČO SA POUŽÍVA
Lindynette 20 je kombinovaná perorálna (ústami podávaná)
antikoncepcia, jedno zo skupiny liečiv
často označovaných ako tableta. Obsahuje dva typy hormónov:
estrogén - etinylestradiol a gestagén,-
gestodén. Tieto hormóny blokujú každomesačné uvoľ�

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05704-ZIB
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Lindynette 20
75 mikrogramov/20 mikrogramov obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá obalená tableta obsahuje 75 mikrogramov gestodénu a 20
mikrogramov etinylestradiolu.
Pomocné látky so známym účinkom
Každá obalená tableta obsahuje 37,17 mg monohydrátu laktózy a
19,66 mg sacharózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Obalené tablety
Bledožlté okrúhle bikonvexné cukrom obalené tablety, obe strany
sú bez potlače.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Perorálna antikoncepcia.
Pri rozhodovaní o predpísaní lieku Lindynette 20 sa majú zvážiť
aktuálne rizikové faktory u danej
ženy, najmä tie, ktoré sú spojené s venóznou tromboembóliou
(VTE), a ako je riziko vzniku VTE pri
užívaní Lindynette 20 porovnateľné s inou kombinovanou
hormonálnou antikoncepciou (Combined
Hormonal Contraceptives, CHC) (pozri časti 4.3 a 4.4).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Ako užívať_
_ Lindynette 20 _
Tablety sa užívajú v poradí naznačenom na balení každý deň
približne v rovnaký čas. Počas 21 po
sebe nasledujúcich dní sa užíva jedna tableta denne. Užívanie
nového balenia začína po intervale bez
užívania tabliet. Krvácanie z dôvodu vysadenia sa zvyčajne
objaví na druhý až tretí deň po užití
poslednej tablety a nemusí byť ukončené pred začatím užívania
z ďalšieho balenia.
_Ako začať užívať Lindynette 20_
_ _
_ _
_Bez užívania hormonálne_
_j antikoncepcie _
_v predchádzajúcom mesiaci _
_ _
Užívanie tabliet má začať v prvý deň prirodzeného cyklu ženy
(t.j. prvý deň jej menštruačného
krvácania). Začať je možné i počas 2.-5. dňa, ale v týchto
prípadoch sa odporúča použiť počas prvých
7 dní prvého cyklu užívania tabliet navyše aj bariérovú metódu
antikoncepcie (napr. prezervatív alebo
inú metódu an