Lincofort 400 400 mg/ g Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Linkomycyna

Dostupné z:

Biofaktor Sp. z o.o.

ATC kód:

QJ01FF02

INN (Medzinárodný Name):

Lincomycinum

Dávkovanie:

400 mg/ g

Forma lieku:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Terapeutické skupiny:

kura; świnia

Prehľad produktov:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 5 dni, świnia - tkanki jadalne - 5 dni; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 1500 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991099442; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 150 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991099435

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

A.
ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
LINCOFORT 400, 400 MG/G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
DLA ŚWIŃ I KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biofaktor Sp. z o.o.
ul. Czysta 4
96-100 Skierniewice
Polska
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lincofort 400, 400 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego
dla świń i kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Linkomycyna 400 mg/g
(w postaci linkomycyny chlorowodorku 435,9 mg/g)
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt przeznaczony jest do leczenia zakażeń wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na
linkomycynę. W szczególności jest skuteczny w leczeniu
następujących zakażeń:
- u świń: dyzenteria wywołana przez (
_Brachyspira hyodysenteriae_
), mykoplazmowe zapalenie płuc
- u brojlerów: martwicowe zapalenie jelit powodowane przez
_Clostridium _
spp. oraz inne drobnoustroje
wrażliwe na linkomycynę.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt nadwrażliwych na linkomycynę oraz
niewydolności wątroby.
Nie stosować u ptaków hodowlanych.
Nie stosować u koni, przeżuwaczy, królików oraz gryzoni.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W ciągu dwóch dni po rozpoczęciu leczenia u świń może wystąpić
biegunka, podrażnienie odbytu i
związany z tym świąd. Objawy te ustępują samoistnie, bez
przerywania leczenia, w ciągu 8 dni.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
http://www.urpl.gov.pl (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI

Súhrn charakteristických

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lincofort 400, 400 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego
dla świń i kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g proszku zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Linkomycyna 400 mg
(w postaci linkomycyny chlorowodorku 435,9 mg)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Biały lub prawie biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia, kura
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt przeznaczony jest do leczenia zakażeń wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na
linkomycynę. W szczególności jest skuteczny w leczeniu
następujących zakażeń:
- u świń: dyzenteria wywołana przez (
_Brachyspira hyodysenteriae_
), mykoplazmowe zapalenie płuc
- u brojlerów: martwicowe zapalenie jelit powodowane przez
_Clostridium _
spp. oraz inne drobnoustroje
wrażliwe na linkomycynę.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt nadwrażliwych na linkomycynę oraz w
przypadku niewydolności wątroby.
Nie stosować u ptaków hodowlanych.
Nie stosować u koni, przeżuwaczy, królików oraz gryzoni.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Spożycie roztworu leczniczego może być uzależnione od stanu
klinicznego zwierząt. W przypadku
niewystarczającego spożycia wody zwierzęta powinny być leczone
parenteralnie.
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Stosowanie produktu powinno być oparte na wynikach badań
lekowrażliwości i uwzględniać oficjalne
i lokalne przepisy. Wrażliwość
_M. hyodysenteriae_
na leki przeciwbakteryjne jest trudna do określenia
w badaniach
_in vitro_
ze względu na ograniczenia techniczne, brak też klinicznych
wartości
granicznych. Dlatego, jeśli to możliwe, terapię należy prowadzi