Lina Gynial 0,120 mg / 0,015 mg pro 24 Stunden Vaginales Wirkstofffreisetzungssystem

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: taliančina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
10-05-2024

Aktívna zložka:

etonogestrelum, ethinylestradiolum

Dostupné z:

Gynial AG

ATC kód:

G02BB01

INN (Medzinárodný Name):

etonogestrelum, ethinylestradiolum

Forma lieku:

Vaginales Wirkstofffreisetzungssystem

Zloženie:

etonogestrelum 11.7 mg, ethinylestradiolum 2.7 mg, ethyleni et vinylis acetatis polymerisatum, magnesii stearas, pro praeparatione.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Contraccezione Ormonale

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2022-05-02

Príbalový leták

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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Lina Gynial
Che cos'è Lina Gynial e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Lina Gynial?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Lina Gynial?
Si può usare Lina Gynial durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Lina Gynial?
Quali effetti collaterali può avere Lina Gynial?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Lina Gynial?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Lina Gynial? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre
2021 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Informazione destinata alle utilizzatrici
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute. Conservi il foglietto
illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Lina Gynial
Gynial AG
Che cos'è Lina Gynial e quando si usa?
Lina Gynial è un mezzo anticoncezionale (contraccettivo) che viene
introdotto in vagina. Si tratta di un
anello di plastica flessibile, trasparente, quasi incolore, con un
diametro esterno di 54 mm ed un diametro
della sezione trasversale di 4 mm.
Lina Gynial contiene gli ormoni sessuali femminili etonogestrel (un
progestinico) ed etinilestradiolo
(un estrogeno). L'anello rilascia tali ormoni nel circolo sanguigno.
Poiché la quantità rilasciata di questi
ormoni è bassa, Lina Gynial è considerato un anticoncezionale a
basso dosaggio ormonale. Dato che Lina
Gynia
                                
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Lina Gynial 0,120 mg/0,015 mg ogni 24 ore, anello vaginale
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Lina Gynial 0,120 mg/0,015 mg ogni 24 ore, anello vaginale
Gynial AG
Composizione
Principi attivi
Etonogestrel, etinilestradiolo.
Sostanze ausiliarie
Copolimero di etilene vinilacetato, magnesio stearato
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Anello in plastica flessibile, trasparente, incolore o quasi incolore,
per uso vaginale, con diametro esterno
di 54 mm e diametro della sezione trasversale di 4 mm. Lina Gynial
contiene 11,7 mg di etonogestrel e
2,7 mg di etinilestradiolo.
L'anello rilascia in media 0,120 mg di etonogestrel e 0,015 mg di
etinilestradiolo ogni 24 ore, per un
periodo di 3 settimane.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Contraccezione ormonale per uso vaginale.
La decisione di prescrivere Lina Gynial deve tenere conto dei fattori
di rischio attuali individuali della
singola donna, in particolare per quanto riguarda le tromboembolie
venose (TEV), e del confronto tra il
rischio di TEV associato all'uso di Lina Gynial e quello di altri
contraccettivi ormonali di tipo combinato
(COC) (cfr. «Controindicazioni» e «Avvertenze e misure
precauzionali»).
Posologia/Impiego
I COC come Lina Gynial devono essere prescritti unicamente da un
medico con la necessaria esperienza,
in grado di fornir
                                
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