LILAS 3 mg/0,03 mg filmtabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

drospirenone; ethinylestradiol

Dostupné z:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC kód:

G03AA12

INN (Medzinárodný Name):

drospirenone; ethinylestradiol

Počet v balení:

1x21 buborékcsomagolásban (PVC/PVdC//Al) 3x21 buborékcsomagolásban (PVC/PVdC//Al)

Trieda:

TT

Typ predpisu:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Prehľad produktov:

1x21buborékcsomagolásban (PVC/PVdC//Al) OGYI-T-21386 / 01; 3x21buborékcsomagolásban (PVC/PVdC//Al) OGYI-T-21386 / 02

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

2010-08-04

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LILAS 3 MG/0,03 MG FILMTABLETTA
drospirenon és etinilösztradiol
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lilas filmtabletta, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lilas filmtabletta szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni a Lilas filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Hogyan kell a Lilas filmtablettát tárolni?
6.
További információk.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LILAS
FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Lilas filmtabletta egy drospirenon és etinilösztradiol
kombinációt tartalmazó szájon át szedhető
(orális) hormonális fogamzásgátló készítmény.
A Lilas filmtabletta kétféle női nemi hormont tartalmaz kis
mennyiségben, a drospirenont (egy
progeszteron-szerű hatásokkal bíró hormon) és az
etinilösztradiolt (egy ösztrogén hatású hormon).
A Lilas fogamzásgátló tabletta, a terhesség megelőzésére
szolgál.
A kétféle hormon miatt a „kombinált”, a tabletták azonossága
miatt pedig az ún. „monofázisos”, vagy
egyfázisú fogamzásgátlók családjába tartozik.
ÁLTALÁNOS TUDNIVALÓK
Az előírások szerint szedett fogamzásgátló tabletta csaknem
teljes védelmet nyújt (több mint 99%-os
hatékonyság) a nem kívánt terhességgel szemben. Bizonyos
körülmények k�

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Lilas 3 mg/0,03 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg drospirenon és 0,03 mg mikronizált etinilösztradiol
filmtablettánként.
Segédanyagok:
48,17 mg laktóz-monohidrát és 0,070 mg szója-lecitin
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, vagy törtfehér kerek, mindkét oldalon domború felületű
filmtabletta, egyik oldalán „G63”
mélynyomással.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás módja: szájon át.
_Hogyan kell szedni a Lilas filmtablettát_
A csomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy tablettát
kell bevenni szükség esetén kevés
folyadékkal, naponta lehetőleg azonos időben. 21 egymást követő
napon keresztül kell naponta 1
tablettát bevenni. A következő csomag szedését a 7 napos
tablettamentes szünet után kell megkezdeni,
amelynek során általában megvonásos vérzés lép fel. A
megvonásos vérzés általában a szedési szünet
2-3. napján jelentkezik és eltarthat a következő csomag
szedésének kezdetéig.
_Hogyan kell elkezdeni a Lilas filmtabletta szedését_
_Ha előzetesen (legalább egy hónapja) nem szedett fogamzásgátló
tablettát_
A Lilas szedését a női természetes ciklus első napján kell
elkezdeni (azaz a havi vérzés első napján).
_Más gyártmányú, kombinált fogamzásgátlóról áttérő nők
esetén (kombinált orális _
_fogamzásgátlók/COC, hüvelyi gyűrű vagy transzdermális
tapasz)_:
Lehetőleg a korábban használt COC készítmény utolsó aktív
tablettájának (utolsó hatóanyagot
tartalmazó tablettájának) bevételét követő napon, legkésőbb
azonban az előzőleg alkalmazott
készítmény adagolási útmutatójában előírt gyógyszerszünet
(vagy placebo-időszak) befejeződését
követő napon kell elkezdeni a Lilas filmtabletta szedését.
Hüvelyi gyűrűről vagy transzdermális
tapaszról való á