Lidocain Röwo 0,5% Maxi

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

Dostupné z:

pharmarissano Arzneimittel GmbH (8070595)

ATC kód:

N01BB02

INN (Medzinárodný Name):

Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O

Forma lieku:

Injektionslösung

Zloženie:

Teil 1 - Injektionslösung; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 0,5 Gramm

Spôsob podávania:

subkutane Anwendung; intradermale Anwendung

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2003-08-29

Príbalový leták

Stand: 23.03.2006
Seite 1
Zulassungsnummer: 6613286.00.00
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Lidocain Röwo 0,5% Maxi
Injektionslösung
Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Lidocain Röwo 0,5% Maxi und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Lidocain Röwo 0,5% Maxi
beachten?
3.
Wie ist Lidocain Röwo 0,5% Maxi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lidocain Röwo 0,5% Maxi aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LIDOCAIN RÖWO 0,5% MAXI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lidocain Röwo 0,5% Maxi ist ein Arzneimittel zur örtlichen
Betäubung
(Lokalanästhetikum vom Säureamid-Typ)
Stand: 23.03.2006
Seite 2
Zulassungsnummer: 6613286.00.00
Lidocain Röwo 0,5% Maxi wird angewendet zur lokalen und regionalen
Nervenblockade
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIDOCAIN RÖWO 0,5% MAXI
BEACHTEN?
Lidocain Röwo 0,5% Maxi darf nicht angewendet werden
-
bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom
Säureamid-Typ,
-
bei schweren Störungen des Herz-Reizleitungssystems,
-
bei akutem Versagen der Herzleistung.
-
bei Schock
-
in der Geburtshilfe
-
zur Spinal- und Periduralanästhesie
-
bei Neugeborenen, insbeson

Súhrn charakteristických

Stand: 23.03.2006
Seite 1
Zulassungsnummer: 6613286.00.00
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Lidocain Röwo 0,5% Maxi
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O.
Enthält 100 mg Benzylalkohol pro 10 ml Injektionslösung.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Injektionslösung
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Lidocain Röwo 0,5% Maxi ist angezeigt zur lokalen und regionalen
Nervenblockade.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die
gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist
entsprechend
den Besonderheiten des Einzelfalles individuell vorzunehmen.
Bei Applikation in Gewebe, aus denen eine schelle Resorption von
Substanzen erfolgt,
sollte eine Einzeldosierung von 300 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O ohne
Vasokonstriktorzusatz oder 500 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O mit
Vasokonstriktorzusatz nicht überschritten werden. Bei Kindern und
älteren Patienten
muss eine Dosisanpassung vorgenommen werden.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen
für
Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene mit einer
durchschnittlichen Körpergröße:
Oberflächenanästhesie (nicht über 15 ml Lösung)
bis zu
75 mg
Hautquaddeln
pro Quaddel
bis zu
20 mg
Infiltration
bis zu
75 mg
Stand: 23.03.2006
Seite 2
Zulassungsnummer: 6613286.00.00
Bei Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand bzw. veränderter
Plasmaeiweißbindung (z. B. Niereninsuffizienz, Leberinsuffizienz,
Karzinomerkrankungen, Schwangerschaft) müssen grundsätzlich kleinere
Dosen
angewendet werden.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wird eine verkürzte Wirkzeit der
Lokalanästhetika
beobachtet. Dies wird auf einen beschleunigten Transport des
Lokalanästhetikums in
die Blutbahn, durch Azidose und gesteigertes Herz-Zeit-Volumen