LIDOCAÍNA B. BRAUN 4 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

LIDOCAINA HIDROCLORURO

Dostupné z:

B BRAUN MEDICAL S.A.

ATC kód:

C01BB01

INN (Medzinárodný Name):

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

Dávkovanie:

4 mg/ml inyectable 500 ml

Forma lieku:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Zloženie:

LIDOCAINA HIDROCLORURO 4 mg

Spôsob podávania:

VÍA INTRAVENOSA

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Lidocaína

Prehľad produktov:

LIDOCAINA IV BRAUN 0,4 %, 1 ampolla de 500 ml Autorizado 01/12/1996 No Comercializado - LIDOCAINA IV BRAUN 0,4 %, 10 ampollas de 500 ml Autorizado 01/02/1997 Comercializado

Stav Autorizácia:

Anulado

Dátum Autorizácia:

1996-12-01

Príbalový leták

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Prospecto: información para el usuario
LIDOCAÍNA B. BRAUN 4 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
lidocaína
hidrocloruro
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
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aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lidocaína B. Braun y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Lidocaína B. Braun
3.
Cómo usar Lidocaína B. Braun
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lidocaína B. Braun
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LIDOCAÍNA B. BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene lidocaína y pertenece al grupo de
medicamentos denominados antiarrítmicos.
Está indicado en el tratamiento de las arritmias ventriculares
(contracciones irregulares del corazón), como
aquellas que resultan de un infarto agudo de miocardio, toxicidad por
digital, cirugía cardíaca o cateterismo
cardíaco.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LIDOCAÍNA B. BRAUN
NO USE LIDOCAÍNA B. BRAUN:
-
si es alérgico a lidocaína o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
Si tiene hipersensibilidad a otros anestésicos locales tipo amida
-
si tiene síndrome de Adams-Stockes
-
si
tiene
bloqueo
cardíaco
severo,
incluyendo
bloqueos
auriculoventriculares,
intraventriclares
o
sinoauriculares.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
La relación riesgo-beneficio debe evaluarse en las siguientes
situaciones clínicas:
2 de 7
-
insuficiencia cardíaca congestiva,
-
disfunción hepática,
-
reducción del flujo sangu�

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lidocaína B. Braun 4 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución contiene 4 mg de lidocaína hidrocloruro.
Cada ampolla de 500 ml contiene 2 g de lidocaína hidrocloruro
Excipiente(s) con efecto conocido
Un ml de solución contiene 0,055 g de glucosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución acuosa, clara e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lidocaína B. Braun 4 mg/ml está indicada en el tratamiento de las
arritmias ventriculares, como aquellas
que resultan de un infarto agudo de miocardio, toxicidad por digital,
cirugía cardíaca o cateterismo
cardíaco.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos: _
Infusión intravenosa continua (generalmente tras una dosis de carga)
de 20 a 50

g por Kg de peso corporal
a una velocidad de 1 a 4 mg por minuto. No administrar más de 300
mg/hora en adultos con un peso
corporal medio de 70 Kg._ _
_Población pediátrica _
Infusión intravenosa contínua (generalmente tras una dosis de
carga), de 30

g por kg de peso corporal a
una velocidad de 1 a 4 mg por minuto.
_Pacientes de edad avanzada_
La dosis y la velocidad de infusión deben reducirse a la mitad (ver
advertencias y precauciones especiales
de empleo).
_Pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, disfunción
hepática o alteración del flujo sanguíneo _
_hepático y disfunción renal_
La dosis y la velocidad de infusión deben reducirse a la mitad (ver
advertencias y precauciones especiales
de empleo).
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La dosificación se debe ajustar según las necesidades individuales
de cada paciente, basándose en la
respuesta clínica.
Para conseguir el control óptimo de la dosificación de lidocaína y
de la velocidad de administración se
recomienda administrar la lidocaína por vía intravenosa mediante una
bomba de infusión, un regulador de
microgoteo o un sistema similar que