LIDBREE 42 mg/mL, gel intra-utérin

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

lidocaïne 42 mg

Dostupné z:

GEDEON RICHTER Ltd

ATC kód:

N01BB02

INN (Medzinárodný Name):

lidocaïne 42 mg

Dávkovanie:

42 mg

Forma lieku:

Gel

Zloženie:

pour un 1 mL > lidocaïne 42 mg

Počet v balení:

1 seringue préremplie copolymère de cyclooléfines de 10 mL avec applicateur stérile polypropylène embout Luer-Lock

Typ predpisu:

liste II

Terapeutické oblasti:

Anesthésiques ; Anesthésiques locaux

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques ; Anesthésiques locaux, Code ATC : N01BB02 .Lidbree est un gel anesthésiant utilisé pour prévenir la douleur pendant les procédures gynécologiques, telles que la mise en place de dispositifs contraceptifs dans l’utérus et les biopsies pour une évaluation en laboratoire réalisées au cours d’examens gynécologiques, chez les femmes adultes et les adolescentes âgées de 15 ans et plus. Ce gel contient la substance active lidocaïne, un anesthésique local de type amide (qui endort les parties du corps sur lesquelles il est appliqué).Comment agit Lidbree ?Après l’application du gel, la région génitale (muqueuse) est anesthésiée après un délai de 2 à 5 minutes. On a démontré que le gel diminue la douleur pendant les procédures gynécologiques et pendant au moins 30 minutes après l’intervention. L’effet de soulagement de la douleur se dissipe après 1 heure.

Prehľad produktov:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2020-07-20

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2020
Dénomination du médicament
LIDBREE 42 mg/mL, gel intra-utérin
Lidocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LIDBREE 42 mg/mL, gel intra-utérin et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LIDBREE 42 mg/mL, gel intra-utérin ?
3. Comment utiliser LIDBREE 42 mg/mL, gel intra-utérin ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LIDBREE 42 mg/mL, gel intra-utérin ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Lidbree 42 mg/mL, gel intra-utérin ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques ; Anesthésiques
locaux, Code ATC : N01BB02
.
Lidbree est un gel anesthésiant utilisé pour prévenir la douleur
pendant les procédures gynécologiques, telles
que la mise en place de dispositifs contraceptifs dans l’utérus et
les biopsies pour une évaluation en
laboratoire réalisées au cours d’examens gynécologiques, chez les
femmes adultes et les adolescentes âgées
de 15 ans et plus. Ce gel contient la substance active lidocaïne, un
anesthésique local de type amide (qui
endort les parties du corps sur lesquelles il est appliqué).
Comment agit Lidbree ?
Après l’application du

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LIDBREE 42 mg/mL, gel intra-utérin
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lidocaïne
.............................................................................................................................
42 mg
Pour un mL.
Excipients à effet notoire :
Chaque mL de gel contient 284 mg de ricinoléate de macrogolglycérol
(huile de ricin polyoxyéthylénée) et
jusqu’à 28 microgrammes de butylhydroxytoluène (E 321).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel intra-utérin.
Liquide visqueux stérile, limpide à presque limpide, légèrement
brun-jaune, qui forme un gel à température
corporelle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Lidbree est indiqué dans l’anesthésie locale des douleurs aiguës
modérées lors des procédures cervicales et
intra-utérines, chez les femmes adultes et les adolescentes âgées
de 15 ans et plus. Voir rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Procédures cervicales
Appliquer une couche épaisse 2 à 3 mL de gel sur l’orifice
cervicale et 3 mL à l’intérieur ducanal cervical en
utilisant l’applicateur stérile, 5 minutes avant le début de la
procédure.
Procédures intra-utérines
À l’aide de l’applicateur stérile, appliquer 1 à 2 mL sur la
lèvre antérieure du col et 2 à 3 mL dans le canal
cervical. Attendre 2 minutes pour l’apparition de l’effet
anesthésique au niveau du méat interne. Insérer
ensuite l’applicateur dans la cavité utérine et injecter 3 à 5
mL, 5 minutes avant la procédure. L’applicateur
est gradué en centimètres. Un volume plus petit peut être
administré, p. ex. chez les patientes nullipares, si la
patiente présente une gêne avant l’administration de la totalité
du volume. La dose intra-utérine à appliquer
au cours d’une seule administration ne doit pas dépasser un volume
total de 10 mL.
Population pédiatrique âgé