LEXIN

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

CEFALEXINA MONOIDRATADA

Dostupné z:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ATC kód:

CEFALOSPORINAS

INN (Medzinárodný Name):

CEPHALEXIN MONOIDRATADA

Terapeutické oblasti:

CEFALOSPORINAS

Prehľad produktov:

500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 8  - 1037006550015 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 40 - 1037006550023 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 400 - 1037006550031 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 80 - 1037006550041 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1037006550058 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1037006550066 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1037006550074 - - - COMPRIMIDO SIMPLES

Stav Autorizácia:

Cancelado/Caduco

Dátum Autorizácia:

2015-10-05

Príbalový leták

LEXIN
®
_ _
COMPRIMIDO 500MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
LEXIN
®
cefalexina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDO 500MG
Embalagens contendo 8 e 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
_ _
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cefalexina monoidratada (equivalente a 500mg de
cefalexina)......................................526mg
Excipientes
q.s.p..................................................................................................1
comprimido
Excipientes:
água
para
injetáveis,
amido,
corante
amarelo
crepúsculo,
estearato
de
magnésio, croscarmelose sódica e crospovidona._ _
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Lexin
®
é indicado para o tratamento das seguintes infecções causadas por
bactérias sensíveis
à cefalexina: sinusites (inflamação dos seios da face), infecções
do trato respiratório, otite
média (inflamação do ouvido médio), infecções da pele e tecidos
moles, infecções ósseas,
infecções do trato geniturinário e infecções dentárias.
Nota: De acordo com a história do paciente e aspectos clínicos, o
médico poderá indicar a
realização de testes de sensibilidade à cefalexina e culturas
apropriadas do microrganismo
causador.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Lexin
®
é
um
antibiótico
pertencente
ao
grupo
das
cefalosporinas.
Apresenta
ação
bactericida, destruindo as bactérias causadoras do processo
infeccioso.
TEMPO MÉDIO PARA O INÍCIO DA AÇÃO FARMACOLÓGICA: Após a
administração de cefalexina
em indivíduos normais, via oral, em jejum, a sua absorção é
rápida e os níveis sanguíneos
máximos são geralmente atingidos em 1 hora, apesar de o tempo
necessário para atingir
níveis máximos poderem variar consideravelmente. Após doses de
250mg, 500mg e 1g,
níveis
sanguíneos
máximos
médios
de
aproximadamente
9,
18
e
32mcg/mL,
respectivamente, foram obtidos em uma hora. Níveis mensuráveis
estavam presentes por 6
horas após a administração.
3. QUANDO

Súhrn charakteristických

LEXIN
®
_ _
COMPRIMIDO 500MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
LEXIN
®
cefalexina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDO 500MG
Embalagens contendo 8 e 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
_ _
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cefalexina monoidratada (equivalente a 500mg de
cefalexina).....................................526mg
Excipientes
q.s.p.................................................................................................1
comprimido
Excipientes:
água
para
injetáveis,
amido,
corante
amarelo
crepúsculo,
estearato
de
magnésio, croscarmelose sódica e crospovidona._ _
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Lexin
®
é indicado para o tratamento das infecções listadas abaixo, quando
causadas por
cepas sensíveis dos seguintes microrganismos:
SINUSITES BACTERIANAS causadas por estreptococos, _S. pneumoniae _e
_Staphylococcus aureus _
(somente os sensíveis à meticilina).
INFECÇÕES DO TRATO RESPIRATÓRIO causadas por _S. pneumoniae _e _S.
pyogenes _(a penicilina é o
antibiótico de escolha no tratamento e prevenção de infecções
estreptocócicas, incluindo a
profilaxia
da
febre
reumática.
A
cefalexina
é
geralmente
eficaz
na
erradicação
de
estreptococos da nasofaringe; contudo, dados substanciais
estabelecendo a eficácia da
cefalexina na prevenção tanto da febre reumática como da
endocardite bacteriana não estão
disponíveis até o momento).
OTITE MÉDIA causada por _S. pneumoniae_, _H. influenzae_, _M.
catarrhalis_, outros estafilococos
e estreptococos.
INFECÇÕES DA PELE E TECIDOS MOLES causadas por estafilococos e/ou
estreptococos sensíveis
à cefalexina.
INFECÇÕES ÓSSEAS causadas por estafilococos e/ou _P. mirabilis_.
INFECÇÕES DO TRATO GENITURINÁRIO incluindo prostatite aguda,
causadas por _ E. coli_, _ P. _
_mirabilis _e _Klebsiella pneumoniae_.
INFECÇÕES DENTÁRIAS causadas por estafilococos e/ou estreptococos
sensíveis à cefalexina.
Nota: Dev