Levothyroxine Accord 75 mikrogramov tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko

ATC kód:

H03AA01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 10x75 µg (blis.PVC/EVOH/Aclar/Al); tbl 30x75 µg (blis.PVC/EVOH/Aclar/Al); tbl 50x75 µg (blis.PVC/EVOH/Aclar/Al); tbl 90x75 µ

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)

Terapeutické oblasti:

Levotyroxín, sodná soľ

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2020-04-22

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii lieku, ev. č.:
2018/05847-REG, 2018/05848-REG, 2018/05849-REG, 2018/05850-
REG, 2018/05851-REG, 2018/05852-REG, 2018/05853-REG, 2018/05854-REG,
2018/05855-REG, 2018/05856-REG,
2018/05857-REG, 2018/05858-REG
Písomná informácia pre používateľa
Levothyroxine Accord 12,5 mikrogramov tablety
Levothyroxine Accord 25 mikrogramov tablety
Levothyroxine Accord 50 mikrogramov tablety
Levothyroxine Accord 75 mikrogramov tablety
Levothyroxine Accord 88 mikrogramov tablety
Levothyroxine Accord 100 mikrogramov tablety
Levothyroxine Accord 112 mikrogramov tablety
Levothyroxine Accord 125 mikrogramov tablety
Levothyroxine Accord 137 mikrogramov tablety
Levothyroxine Accord 150 mikrogramov tablety
Levothyroxine Accord 175 mikrogramov tablety
Levothyroxine Accord 200 mikrogramov tablety
sodná soľ levotyroxínu
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete užívať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je Levothyroxine Accord a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Levothyroxine Accord
3.
Ako užívať Levothyroxine Accord
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Levothyroxine Accord
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je Levothyroxine Accord a na čo sa používa
Levotyroxín, liečivo v lieku Levothyroxine Accord, je syntetický
hormón št

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii lieku, ev. č.:
2018/05847-REG, 2018/05848-REG, 2018/05849-REG, 2018/05850-
REG, 2018/05851-REG, 2018/05852-REG, 2018/05853-REG, 2018/05854-REG,
2018/05855-REG, 2018/05856-REG,
2018/05857-REG, 2018/05858-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Levothyroxine Accord 12,5 mikrogramov tablety
Levothyroxine Accord 25 mikrogramov tablety
Levothyroxine Accord 50 mikrogramov tablety
Levothyroxine Accord 75 mikrogramov tablety
Levothyroxine Accord 88 mikrogramov tablety
Levothyroxine Accord 100 mikrogramov tablety
Levothyroxine Accord 112 mikrogramov tablety
Levothyroxine Accord 125 mikrogramov tablety
Levothyroxine Accord 137 mikrogramov tablety
Levothyroxine Accord 150 mikrogramov tablety
Levothyroxine Accord 175 mikrogramov tablety
Levothyroxine Accord 200 mikrogramov tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna 12,5 mikrogramov tableta obsahuje 12,5 mikrogramov sodnej soli
levotyroxínu.
Jedna 25 mikrogramov tableta obsahuje 25 mikrogramov sodnej soli
levotyroxínu.
Jedna 50 mikrogramov tableta obsahuje 50 mikrogramov sodnej soli
levotyroxínu.
Jedna 75 mikrogramov tableta obsahuje 75 mikrogramov sodnej soli
levotyroxínu.
Jedna 88 mikrogramov tableta obsahuje 88 mikrogramov sodnej soli
levotyroxínu.
Jedna 100 mikrogramov tableta obsahuje 100 mikrogramov sodnej soli
levotyroxínu.
Jedna 112 mikrogramov tableta obsahuje 112 mikrogramov sodnej soli
levotyroxínu.
Jedna 125 mikrogramov tableta obsahuje 125 mikrogramov sodnej soli
levotyroxínu.
Jedna 137 mikrogramov tableta obsahuje 137 mikrogramov sodnej soli
levotyroxínu.
Jedna 150 mikrogramov tableta obsahuje 150 mikrogramov sodnej soli
levotyroxínu.
Jedna 175 mikrogramov tableta obsahuje 175 mikrogramov sodnej soli
levotyroxínu.
Jedna 200 mikrogramov tableta obsahuje 200 mikrogramov sodnej soli
levotyroxínu.
Pomocné látky so známym účinkom:
25 mikrogramov
Hliníkový lak oranžovej žlti FCF (E110) (0,250 mg/tableta)
75 mikrogramov
Hliníkový lak červene allúrovej AC (E12