Krajina: Island
Jazyk: islandčina
Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Levonorgestrelum INN
Apofri AB
G03AD01
Levonorgestrelum
1,5 mg
Tafla
(L) Ekki lyfseðilsskylt
448379 Þynnupakkning PVC/PVDC/ál
Markaðsleyfi útgefið
2019-10-29
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS LEVONORGESTREL APOFRI 1,5 MG TÖFLUR levonorgestrel LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Levonorgestrel Apofri og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Levonorgestrel Apofri 3. Hvernig nota á Levonorgestrel Apofri 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Levonorgestrel Apofri 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM LEVONORGESTREL APOFRI OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Levonorgestrel Apofri er neyðargetnaðarvörn sem nota á innan 72 klst. (3 daga) frá óvörðum samförum eða ef getnaðarvörn sem verið er að nota bregst. Það á við í eftirfarandi tilvikum: - Þegar engin getnaðarvörn var notuð við samfarir. - Þegar getnaðarvörn var rangt notuð, t.d. ef smokkur rifnaði, rann af eða var notaður á rangan hátt, ef leghringur eða hetta færðist úr stað, rifnaði, var ónýt fyrir eða tekin úr of snemma, ef ekki tókst að rjúfa samfarir (t.d. sæði sprautast inn í leggöng eða á ytri kynfæri). Levonorgestrel Apofri inniheldur samtengt efni, levonorgestrel, sem líkir eftir hormóni í líkamanum. Það kemur í veg fyrir um 85% væntanlegra þungana þegar það er tekið innan 72 klst. frá óvörðum samförum. Það mun ekki koma í veg fyrir þungun í öllum tilvikum og er áhrifaríkara ef það er tekið eins fljótt og hægt er eftir óvarðar samfarir. Betra er að taka það innan Prečítajte si celý dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Levonorgestrel Apofri 1,5 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 1,5 mg af levonorgestreli. Hjálparefni með þekkta verkun: 43 mg af laktósa einhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Kringlótt, hvít tafla, u.þ.b. 6 mm í þvermál, ígreypt með „C“ á annarri hliðinni og „1“ á hinni hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Neyðargetnaðarvörn ef tekin innan 72 klst. frá óvörðum samförum eða ef getnaðarvörn sem verið er að nota bregst 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Takið eina töflu eins fljótt og hægt er, helst innan 12 klst. og eigi síðar en 72 klst. eftir óvarðar samfarir (sjá kafla 5.1). Ef kastað er upp innan þriggja klst. frá því að taflan er tekin inn skal strax taka aðra töflu. Konum sem notað hafa ensímvirkjandi lyf á síðastliðnum 4 vikum og þurfa að nota neyðargetnaðarvörn er ráðlagt að nota neyðargetnaðarvörn án hormóna, þ.e. koparlykkju eða taka tvöfaldan skammt af levonorgestreli (þ.e. 2 töflur samtímis) ef þær geta ekki eða vilja ekki nota koparlykkju (sjá kafla 4.5). Levonorgestrel Apofri má taka hvenær sem er í tíðahringnum, nema komið sé fram yfir áætlaðar tíðablæðingar. Eftir notkun neyðargetnaðarvarnar er ráðlagt að nota staðbundna, hindrandi getnaðarvörn (t.d. verjur, hettu, sæðisdrepandi efni eða leghálshúfu (cervical cap)) þar til næstu tíðablæðingar hefjast. Notkun levonorgestrels er ekki frábending fyrir áframhaldandi notkun á reglulegri hormónagetnaðarvörn. _Börn _ Notkun Levonorgestrel Apofri á ekki við sem neyðargetnaðarvörn hjá börnum sem ekki eru orðin kynþroska. Lyfjagjöf Til inntöku. 2 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Neyðargetnaðarvörn skal einungis notuð í sérstökum tilvikum. Hún á undir engum kringums Prečítajte si celý dokument