Levolukast

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

MONTELUCASTE de SÓDIO, DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA

Dostupné z:

GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA

ATC kód:

ANTIALERGICOS

INN (Medzinárodný Name):

MONTELUCASTE de SÓDIO, DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA

Terapeutické oblasti:

ANTIALERGICOS

Prehľad produktov:

10MG + 5MG COM REV CT FR PLAS OPC X 7   - 1101302740015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG + 5MG COM REV CT FR PLAS OPC X 14 - 1101302740023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

2014-09-15

Príbalový leták

LEVOLUKAST
®
(montelucaste de sódio + dicloridrato de levocetirizina)
Glenmark Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
10 mg + 5 mg
Levolukast_VP05
Página 1
LEVOLUKAST
®
montelucaste de sódio + dicloridrato de levocetirizina
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Levolukast se apresenta em frascos contendo 7 ou 14 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de
LEVOLUKAST
contém:
montelucaste de sódio
.....................................................................................................
. 10,4 mg
(equivalente a 10 mg de montelucaste)
dicloridrato de levocetirizina
................................................................................................
. 5 mg
Excipientes:
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
fosfato
de
cálcio
dibásico,
croscarmelose sódica, hiprolose, estearato de magnésio,
_opadry yellow_
e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LEVOLUKAST
é indicado para o alívio dos sintomas associados à rinite alérgica
sazonal (que
ocorre em determinadas épocas do ano).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O medicamento
LEVOLUKAST
combina a ação da levocetirizina, um agente anti-histamínico (que
combate alergias), com a ação do montelucaste, um bloqueador da
ação dos leucotrienos
(substâncias produzidas por células do sangue que causam os sintomas
alérgicos).
AÇÃO DA LEVOCETIRIZINA:
Quando um paciente entra em contato com algo que causa alergia, seu
corpo
libera
uma
substância
chamada
histamina.
A
histamina
encaixa-se
em
receptores
chamados H
1
e, após essa interação, desencadeia a resposta alérgica. A
levocetirizina presente
no
LEVOLUKAST
impede
esse
encaixe,
pois
é um
antagonista (substância
que
se
opõe
às
atividades de outra substância) dos receptores H
1
(logo, toda histamina que é liberada não tem
onde se encaixar, e sem esse encaixe os sintomas da alergia não são
desencadeados).
AÇÃO DO MONTELUCASTE:
É um antagonista (substânc

Súhrn charakteristických

LEVOLUKAST
®
(montelucaste de sódio + dicloridrato de levocetirizina)
Glenmark Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
10 mg + 5 mg
Levolukast_VPS05
Página 1
LEVOLUKAST
montelucaste de sódio + dicloridrato de levocetirizina
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Levolukast se apresenta em frascos contendo 7 ou 14 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de
LEVOLUKAST
contém:
montelucaste de sódio
.....................................................................................................
. 10,4 mg
(equivalente a 10 mg de montelucaste)
dicloridrato de levocetirizina
................................................................................................
. 5 mg
Excipientes:
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
fosfato
de
cálcio
dibásico,
croscarmelose sódica, hiprolose, estearato de magnésio,
_opadry yellow_
e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
LEVOLUKAST
é indicado para o alívio dos sintomas associados à rinite alérgica
sazonal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo duplo-cego, randomizado, comparativo de 14 dias, a
duração do tratamento com
a
combinação
montelucaste/dicloridrato
de
levocetirizina
10/5
mg
em
comprimido
foi
comparado
com
montelucaste
comprimido
10
mg
em
monoterapia
e
dicloridrato
de
levocetirizina comprimido 5 mg em monoterapia no tratamento de
pacientes com alérgica rinite
sazonal. Um total de 279 indivíduos (idade média de 35,29 ± 11,58
anos) foram incluídos no
estudo e randomizados 1:1:1 (n = 93) para tratamento entre os três
braços de tratamento. Houve
diferença estatisticamente significativa quando avaliado o
_end point_
primário (
_score _
de sintomas
nasais diários: rinorréia, congestão nasal, prurido nasal e
espirros). O resultado do uso da
combinação foi superior ao uso dos fármacos isoladamente.¹
Um estudo realizado por Ciebiada (2008) com o objetivo de comparar a
qualidade de vida de
pacientes portadores de rinite a