Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levothyroxin-Natrium
Helm AG (8006456)
Levothyroxine sodium
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Levothyroxin-Natrium (07511) 0,1 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2019-06-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LEVOHELM 100 MIKROGRAMM/5ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Levothyroxin-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levohelm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levohelm beachten? 3. Wie ist Levohelm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levohelm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVOHELM UND WOFÜR WIRD ES ANGWENDET Levohelm enthält den Wirkstoff Levothyroxin-Natrium. Levohelm wird zur Behandlung der Hypothyreose angewendet, einer Erkrankung, bei welcher eine Unterfunktion der Schilddrüse vorliegt. Dies bedeutet, dass die Schilddrüse keine den Bedarf des Körpers deckende Menge an Thyroxin bildet. Levohelm wird außerdem zur Behandlung von Schilddrüsenkrebs sowie von nichttoxischem diffusen Struma oder Hashimoto-Thyreoiditis angewendet. Bei diesen Erkrankungen vergrößert sich die Schilddrüse, so dass es zur Kropfbildung (Geschwulst im vorderen Halsbereich) kommt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOHELM BEACHTEN LEVOHELM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Levothyroxin-Natrium, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - wenn Sie an einer Unterfunktion der N Prečítajte si celý dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levohelm 25 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen Levohelm 50 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen Levohelm 100 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 25 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium 5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 50 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium 5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 100 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219): 9 mg pro 5 ml Dosiervolumen. Glycerol: 3780 mg pro 5 ml Dosiervolumen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _ _ Lösung zum Einnehmen Klare farblose Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Levohelm ist angezeigt zur Behandlung von Hypothyreose (kongenital oder erworben), nichttoxische diffuse Struma, Struma in Verbindung mit einer Hashimoto-Thyreoiditis, Suppressionstherapie beim Schilddrüsenkarzinom. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Erwachsene _ Die Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen sollte grundsätzlich auf individueller Basis unter Berücksichtigung des klinischen Ansprechens, der Ergebnisse biochemischer Tests und regelmäßiger Kontrolluntersuchungen festgelegt werden. Die individuelle Tagesdosis sollte auf Grundlage von labordiagnostischen und klinischen Untersuchungen bestimmt werden. Da einige Patienten erhöhte Konzentrationen von T4 und fT4 aufweisen, stellt die basale Serumkonzentration des schilddrüsenstimulierenden Hormons eine zuverlässigere Grundlage für die nachfolgende Behandlung dar. Patienten, deren Therapie von der Lösung zum Einnehmen auf die Tablettenform umgestellt wird oder umgekehrt, sollten engmaschig beobachtet werden. Dies gilt auch, wenn Patienten auf andere Levothyroxin-haltige Lösung zum Einnehmen umgestellt werden. Hypothyreose (kongenital oder erworben) _Erwachsene, Kinder über 12 Jahren _ • Anfangsdosis 50 – Prečítajte si celý dokument