LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

lévocabastine base 0

Dostupné z:

LABORATOIRE CHAUVIN

ATC kód:

S01GX02

INN (Medzinárodný Name):

lévocabastine base 0

Dávkovanie:

0,05 g

Forma lieku:

Collyre

Zloženie:

pour 100 ml de solution > lévocabastine base 0,05 g sous forme de : chlorhydrate de lévocabastine

Spôsob podávania:

ophtalmique

Počet v balení:

30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,3 ml

Typ predpisu:

liste II

Terapeutické oblasti:

antihistaminique H1 sélectif

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique H1 sélectif - code ATC : S01GX02LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose contient une substance active, la lévocabastine. Cette substance appartient à la famille de médicaments appelés les antihistaminiques. Ces médicaments bloquent la libération d’histamine dans l’organisme et diminuent ainsi les réactions allergiques (l'histamine joue un rôle important dans les allergies).Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes d’une allergie au niveau de l’œil (conjonctivite allergique) reconnaissable par des yeux et/ou des paupières gonflées, des yeux rouges, qui démangent ou qui larmoient.

Prehľad produktov:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2010-03-18

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2023
Dénomination du médicament
LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose
Lévocabastine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient
unidose et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en
récipient unidose ?
3. Comment utiliser LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient
unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en
récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient
unidose ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique H1 sélectif - code
ATC : S01GX02
LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose contient
une substance active, la
lévocabastine. Cette substance appartient à la famille de
médicaments appelés les antihistaminiques. Ces
médicaments bloquent la libération d’histamine dans l’organisme
et diminuent ainsi les réactions
allergiques (l'histamine joue un rôle important dans les allergies).
Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes d’une
allergie au niveau de l’œi

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévocabastine........................................................................................................................
0,05 g
Sous forme de chlorhydrate de lévocabastine
Pour 100 mL de solution
Excipients à effet notoire : ce médicament contient 2,379 mg de
phosphates par unidose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en récipient unidose.
Solution limpide, incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Conjonctivites allergiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de LEVOFREE 0,05 %, collyre en
solution en récipient unidose, chez les
enfants âgés de moins de 6 ans n’ont pas encore été établies.
Ces données sont limitées (voir rubrique
5.1).
ADULTE ET ENFANT ÂGÉ D’AU MOINS 6 ANS :
La dose usuelle recommandée est de 1 goutte dans chaque œil, 2 fois
par jour.
Cette dose peut être augmentée, si nécessaire, à 1 goutte 3 à 4
fois par jour.
Le collyre doit être utilisé à intervalles réguliers.
Mode d’administration
Comme pour tous les collyres, effectuer dans l’ordre, les
opérations suivantes :
·
Se laver soigneusement les mains avant l’instillation.
·
Eviter de toucher l’œil ou les paupières avec l’embout du
flacon.
·
Instiller une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de
l’œil en regardant vers le haut et en
tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
·
L’œil fermé, essuyer proprement l’excédent, notamment sur la
joue.
·
Afin d’éviter les effets systémiques, il est recommandé de
comprimer l’angle interne de l’œil pendant 1
minute après chaque instillation.
·
Jeter le récipient unidose immédiatement après instillation.
En cas de traitement concomit