Krajina: Kuba
Jazyk: španielčina
Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
ABARIS HEALTHCARE PVT. LTD., GUJARAT, INDIA.
5 mg/mL
Solución para infusión IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: LEVOFLOXACINO FORMA FARMACÉUTICA: Solución para infusión IV FORTALEZA: 5 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEBD con 100 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EUROTRADE WORLD COMMERCE S.L, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: ABARIS HEALTHCARE PVT. LTD., GUJARAT, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-17-126-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 7 de septiembre de 2017. COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: Levofloxacino (eq. a 512 mg de levofloxacino hemihidrato) 500 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 C. Protéjase de la luz. No congelar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La solución para infusión intravenosa de Levofloxacina se indica para el tratamiento de adultos (mayores de 18 años de edad) con las siguientes infecciones: Neumonía adquirida en la comunidad. Infecciones no complicadas de la piel y tejidos anexos (leves a moderadas). Debe usarse Levofloxacina en las infecciones siguientes sólo cuando se considera inapropiado el uso de otros agentes antibacterianos que se recomiendan comúnmente para el tratamiento inicial de las mismas Pielonefritis aguda (leve a moderada). Prostatitis bacteriana crónica. Ántrax por inhalación: profilaxis después de exposición y tratamiento curativo. Debe considerarse la orientación oficial en el uso apropriado de agentes antibacterianos. CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado para el uso en pacientes: Con hipersensibilidad conocida al Levofloxacina, a cualquier otra quinolona o a alguno de los excipientes. Con epilepsia. Con historia relacionada con desórdenes de tendón por la administración de fluoroquinolona. En niños o adolescentes en crecimiento. Durante el embarazo. En mujeres que amamantan. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Los estafilococos aureus resistentes a la meticilina son muy propensos a poseer co- resistencia a las fluoroquinolonas, incluyendo la levofloxacina. Por consiguiente, no s Prečítajte si celý dokument