LEVOFLOXACINE Arrow 5 mg/ml, solution pour perfusion

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

lévofloxacine

Dostupné z:

ARROW GENERIQUES

ATC kód:

J01MA12

INN (Medzinárodný Name):

levofloxacin

Dávkovanie:

5 mg

Forma lieku:

solution

Zloženie:

composition pour 1 ml de solution pour perfusion > lévofloxacine : 5 mg . Sous forme de : lévofloxacine hémihydratée 5,12 mg

Spôsob podávania:

intraveineuse

Počet v balení:

1 flacon(s) en verre de 50 ml

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

antibiotiques de la famille des quinolones, fluoroquinolones

Prehľad produktov:

578 758-8 ou 34009 578 758 8 6 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 759-4 ou 34009 578 759 4 7 - 10 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 760-2 ou 34009 578 760 2 9 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/10/2014;578 761-9 ou 34009 578 761 9 7 - 10 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizácia:

Archivée

Dátum Autorizácia:

2010-12-09

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2013
Dénomination du médicament
LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/ml, solution pour perfusion
LÉVOFLOXACINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOUS.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin,
infirmier/ère ou pharmacien.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, infirmier/ère ou pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/ml, solution pour perfusion
et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/ml, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/ml, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/ml, solution pour
perfusion ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/ml, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Le nom de votre médicament est LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/ml, solution
pour perfusion. LEVOFLOXACINE ARROW
5 mg/ml, solution pour perfusion contient une substance active
appelée la lévofloxacine. Elle appartient à un groupe de
médicaments appelés antibiotiques. La lévofloxacine est un
antibiotique de type « quinolone ». Elle agit en tuant les
bactéries responsables d’infections dans votre organisme.
Indications thérapeutiques
LA LÉVOFLOXACINE PEUT ÊTRE UTILISÉE POUR TRAITER LES INFECTIONS
DES:
·
Poumons, chez les personnes atteintes de pneumonie.
·
Voies urinaires, notamment au niveau de vos reins ou votre vessie.
·
Prostate, lorsque vous avez une infection qui dure.
·
Peau et tissus sous-cutanés, y compris les muscles. C’est ce

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
50 ml de solution pour perfusion contient 250 mg de lévofloxacine
sous forme de lévofloxacine hémihydratée.
100 ml de solution pour perfusion contient 500 mg de lévofloxacine
sous forme de lévofloxacine hémihydratée.
Excipients à effet notoire :
50 ml de solution pour perfusion contient 7,7 mmol (177 mg) de sodium.
100 ml de solution pour perfusion contient 15,4 mmol (354 mg) de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide jaune-vert isotonique avec un pH de 4,5 à 5,1 et une
osmolarité de 275,5-304,5 mOsm/litre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/ml, solution pour perfusion est indiqué chez
les adultes dans le traitement des infections
suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1) :
·
Pneumonies communautaires.
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Pour les infections mentionnées ci-dessus, la lévofloxacine ne doit
être utilisé que lorsque les antibiotiques habituellement
recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont
jugés inappropriés.
·
Pyélonéphrites et infections urinaires compliquées (voir rubrique
4.4).
·
Prostatites chroniques bactériennes.
·
Maladie du charbon : prophylaxie post-exposition et traitement curatif
(voir rubrique 4.4).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/ml, solution pour perfusion est administré
en perfusion intraveineuse lente, une ou deux
fois par jour. La posologie dépend du type et de la gravité de
l’infection, et de la sensibilité du germe en cause. Le traitement
initial par voie intraveineuse peut être suivi par un traitement per
os par la lévof