LEVOFLOXACINA INFUSION 500 mg/100ml

Krajina: Ekvádor

Jazyk: španielčina

Zdroj: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktívna zložka:

LEVOFLOXACINA 500 mg

Dostupné z:

BKRS PHARMA PVT. LTD. INDIA

ATC kód:

J01MA12SPI28615

Forma lieku:

SOLUCION PARA INFUSION

Zloženie:

CADA 100 ML DE LA SOLUCION CONTIENE: HEMIHIDRATO DE LEVOFLOXACINA (I.H) 512,5 mg (Equivalente a Levofloxacina 500 mg)

Spôsob podávania:

Intravenosa

Počet v balení:

CAJA DE CARTON CONTENIENDO 1 BOTELLA (100 ml) DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD EN UNA FUNDA DE POLIPROPILENO + INSERTO

Trieda:

Monofármaco

Typ predpisu:

Bajo receta médica

Výrobca:

BKRS PHARMA PVT. LTD.

Prehľad produktov:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION DE COLOR AMARILLA CLARO; Condicion conservacion: CONSERVESE A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-12-04 09:11:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS. 2022-10-04 22:12:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO DEL PRODUCTO LEVOFLOXACINA INFUSIÓN 500 MG/100ML, EN ATENCIÓN A LA COMUNICACIÓN SOBRE LA SEGURIDAD EMITIDA POR LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (AEMPS) EN RELACIÓN A: ?FLUOROQUINOLONAS DE USO SISTÉMICO O INHALADO: RIESGO DE INSUFICIENCIA VALVULAR Y REGURGITACIÓN CARDÍACA?. 2020-05-12 09:11:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE "OLGA SÁNCHEZ MOSQUERA" A "Q.F. MERCEDES ARGUELLO ZAMBRANO". 2. ACTUALIZACIÓN DE ARTES: ELIMINACIÓN DEL CÓDIGO CUM EN ETIQUETAS EXTERNAS/INTERNAS Y LA INCLUSIÓN DE ADVERTENCIAS POR RECOMENDACIÓN DE LA FDA Y ACORDE OFICIO DE ARCSA PARA LAS FLUOROQUINOLONAS EN INSERTO. 3. ACTUALIZACIÓN DE DIRECCIÓN DE SOLICITANTE: DE "CIUDADELA ALBORADA 14AVA ETAPA MZ 3 SOLAR 28" A "KILOMETRO: 4 1/2 CALLE: AV. FRANCISCO DE ORELLANA NUMERO: S/N INTERSECCION: AV. JOSE LUIS TAMAYO". 2019-11-05 09:11:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIÓN EN LA DECLARACIÓN DE LA CIUDAD DEL TITULAR DEL PRODUCTO Y FABRICANTE PRINCIPAL POR ERROR TIPOGRÁFICO. CORRECTO: ROORKEE.; Periodo vida util producto en meses: 36 MESES

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2016-10-26