Levofloxacina Basi

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Levofloksacinas

Dostupné z:

Adeofarma, UAB

ATC kód:

J01MA12

INN (Medzinárodný Name):

Levofloksacinas

Dávkovanie:

5 mg/ml

Forma lieku:

infuzinis tirpalas

Spôsob podávania:

leisti į raumenis

Typ predpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Levofloxacin

Stav Autorizácia:

Registruotas

Dátum Autorizácia:

2019-12-31

Súhrn charakteristických

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
POLIPROPILENO TALPYKLĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖS ETIKETĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Levofloxacina Basi 5 mg/ml infuzinis tirpalas
Levofloksacinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekviename ml infuzinio tirpalo yra 5 mg levofloksacino
(levofloksacino hemihidrato forma).
100 ml infuzinio tirpalo yra 500 mg levofloksacino (levofloksacino
hemihidrato forma).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: yra natrio chloridas, koncentruota vandenilio
chlorido rūgštis (pH koreguoti)
natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Infuzinis tirpalas.
50 PP talpyklių , kuriose yra 100 ml infuzinio tirpalo _(kartono
dėžutė)_
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Leisti į veną.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP (mm/MMMM)
Tinka iki (mm/MMMM)
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
PP talpykles laikyti išorinėje pakuotėjė, kad butų apsaugotos nuo
šviesos.
2
Po praskiedimo laikyti ne aukštesnėje kaip 22°C_ _temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Adeofarma“
A. Goštauto g. 8-205
Vilnius, LT-01108
12.
LYGIAIGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/19/1162/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
<2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.>
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS

Prečítajte si celý dokument