LevoDril 60 mg/10 ml Syrop

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Levodropropizinum

Dostupné z:

Polfarmex S.A.

ATC kód:

R05DB27

INN (Medzinárodný Name):

Levodropropizinum

Dávkovanie:

60 mg/10 ml

Forma lieku:

Syrop

Prehľad produktov:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka po 120 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991504700; Zawartość opakowania: 1 butelka po 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991504694

Stav Autorizácia:

2027-12-22

Príbalový leták

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LEVODRIL
60 MG/10 ML, SYROP
_Levodropropizinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest LevoDril i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku LevoDril
3.
Jak stosować lek LevoDril
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać LevoDril
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEVODRIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek LevoDril zawiera substancję czynną-lewodropropizynę o
działaniu przeciwkaszlowym
i znoszącym skurcz oskrzeli.
LevoDril
wskazany jest w objawowym leczeniu nieproduktywnego (suchego) kaszlu u
dorosłych
i dzieci w wieku od 2 lat.
Wiele danych wskazuje, że lek ten skutecznie hamuje kaszel o różnym
pochodzeniu, jak np. kaszel
w przebiegu raka płuca, kaszel związany z zakażeniami górnych i
dolnych dróg oddechowych
czy krztusiec.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się
do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LEVODRIL
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LEVODRIL:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
u osób z obfitą wydzieliną oskrzelową i zaburzeniami c

Súhrn charakteristických

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LevoDril, 60 mg/10 mL, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
10 mL syropu zawiera: 60 mg lewodropropizyny
_(Levodropropizinum). _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
1 mL syropu zawiera:
•
metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 1 mg,
•
propylu parahydyroksybenzoesan (E 216) – 0,2 mg,
•
sacharoza – 400 mg,
•
etanol (składnik aromatu) – 1,39 mg,
•
geraniol, citral (składniki kompozycji zapachowej aromatu
pomarańczowego, płynnego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop, klarowny, barwy od przezroczystej do słomkowej, o
charakterystycznym, pomarańczowym
smaku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie nieproduktywnego kaszlu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy stosuje się 3 razy na dobę w odstępach co
najmniej 6 godzin.
Dzieci
_w wieku poniżej 2 lat _
Produktu leczniczego LevoDril nie należy stosować u dzieci w wieku
poniżej 2 lat.
Dzieci
_w wieku powyżej 2 lat_
10 – 20 kg: 3 mL syropu 3 razy na dobę;
20 – 30 kg: 5 mL syropu 3 razy na dobę.
_Dorośli _
10 mL syropu do 3 razy na dobę.
Maksymalny czas trwania leczenia bez konsultacji lekarskiej wynosi 7
dni.
W przypadku, gdy kaszel nie ustępuje po siedmiu dniach stosowania
produktu leczniczego LevoDril,
pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
Należy pamiętać, że kaszel jest objawem i należy rozpoznać, a
następnie leczyć chorobę, która jest
jego przyczyną.
Sposób podawania
LevoDril należy stosować doustnie.
Do butelki z syropem dołączona jest miarka, pozwalająca odmierzyć
3 mL, 5 mL i 10 mL.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Nie należy stosować u osób z obfitą wydzieliną oskrzelową i
zaburzeniami czynności rzęsek nabłonka
oskrzelowego (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek).
Ciąża i laktacja (patrz punkt 4.6