Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Krajina: Európska únia

Jazyk: slovenčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

levodopa, carbidopa, entacapone

Dostupné z:

Orion Corporation

ATC kód:

N04BA03

INN (Medzinárodný Name):

levodopa, carbidopa, entacapone

Terapeutické skupiny:

Nervový systém

Terapeutické oblasti:

Parkinsonova choroba

Terapeutické indikácie:

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou a motorickými fluktuáciami na konci účinku dávky nie stabilizovaní levodopy / dopadekarboxylázy (DDC)-liečby inhibítormi SGLT2.

Prehľad produktov:

Revision: 13

Stav Autorizácia:

oprávnený

Dátum Autorizácia:

2011-08-23

Príbalový leták

41
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
42
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LEVODOPA/CABIDOPA/ENTACAPONE ORION 50 MG/12,5 MG/200 MG FILMOM
OBALENÉ TABLETY
levodopa/karbidopa/entakapón
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete
Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion
3.
Ako užívať Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LEVODOPA/CABIDOPA/ENTACAPONE ORION A NA ČO SA POUŽÍVA
Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion obsahuje tri liečivá (levodopa,
karbidopa a entakapón) v
jednej filmom obalenej tablete. Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion sa
používa na liečbu
Parkinsonovej choroby.
Parkinsonovu chorobu spôsobujú nízke hladiny látky nazývanej
dopamín v mozgu. Levodopa zvyšuje
množstvo dopamínu a tak zmierňuje symptómy Parkinsonovej choroby.
Karbidopa a entakapón
zlepšujú antiparkinsonické účinky levodopy.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
LEVODOPA/CABIDOPA/ENTACAPONE ORION
NEUŽÍVAJTE LEVODOPA/CABIDOPA/ENTACAPONE ORION, AK:
-
ste alergický na levodopu, karbidopu alebo entakapón, alebo
ktorúkoľvek z ďalších zl

Súhrn charakteristických

1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg filmom
obalené tablety
Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg filmom
obalené tablety
Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg filmom obalené
tablety
Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg filmom
obalené tablety
Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg filmom
obalené tablety
Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg filmom
obalené tablety
Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg filmom obalené
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
50 mg/12,5 mg/200 mg
Každá tableta obsahuje 50 mg levodopy, 12,5 mg karbidopy a 200 mg
entakapónu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 1,2 mg sacharózy.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Každá tableta obsahuje 75 mg levodopy, 18,75 mg karbidopy a 200 mg
entakapónu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 1,4 mg sacharózy.
100 mg/25 mg/200 mg
Každá tableta obsahuje 100 mg levodopy, 25 mg karbidopy a 200 mg
entakapónu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 1,6 mg sacharózy.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Každá tableta obsahuje 125 mg levodopy, 31,25 mg karbidopy a 200 mg
entakapónu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 1,6 mg sacharózy.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Každá tableta obsahuje 150 mg levodopy, 37,5 mg karbidopy a 200 mg
entakapónu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 1,9 mg sacharózy a 2,6 mg sodíka ako
zložka pomocných látok.
175 mg/43,75 mg/200 mg
Každá tableta obsahuje 175 mg levodopy, 43,75 mg karbidopy a 200 mg
entakapónu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 1,89 mg sacharózy.
200 mg/50 mg/200 mg
Každá tableta obsahuje 200 mg levodopy, 50 mg karbidopy a 200 mg
entakapónu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 2,3 mg sacharózy.
3
Úplný zoznam pom