LEVODOPA/BENSERAZIDE TEVA 200 mg/50 mg, gélule

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

lévodopa 200; bensérazide base 50

Dostupné z:

TEVA SANTE

ATC kód:

N04BA02

INN (Medzinárodný Name):

lévodopa 200; bensérazide base 50

Dávkovanie:

200,00 mg

Forma lieku:

Gélule

Zloženie:

pour une gélule > lévodopa 200,00 mg > bensérazide base 50,00 mg sous forme de : chlorhydrate de bensérazide

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s)

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Antiparkinsoniens

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N04BA02.Lévodopa/BensérazidE TEVA contient deux substances actives (la lévodopa et le benserazide), dans une même gélule.La lévodopa est un précurseur d'une substance appelée dopamine qui est fabriquée par l'organisme. Un manque de dopamine dans certaines parties du cerveau est une cause de la maladie de Parkinson.La lévodopa augmente les quantités de dopamine et aide ainsi à améliorer les symptômes de la maladie de ParkinsonLa deuxième substance active, le bensérazide inhibe la dégradation de la substance active, la lévodopa, dans l'organisme, de sorte qu'une dose plus faible de lévodopa peut être administrée.Lévodopa/BensérazidE TEVA est utilisé pour traiter les symptômes de la maladie de Parkinson (paralysie du tremblement, une maladie caractérisée par des tremblements grossiers, des mouvements ralentis et une rigidité musculaire).

Prehľad produktov:

LEVODOPA 200 mg + BENSERAZIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à BENSERAZIDE 50 mg - MODOPAR 250 (200 mg/50 mg), gélule.

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2008-01-10

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2023
Dénomination du médicament
LÉVODOPA/BENSÉRAZIDE TEVA 200 mg/50 mg, gélule
Lévodopa et bensérazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LÉVODOPA/BENSÉRAZIDE TEVA 200 mg/50 mg, gélule et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LÉVODOPA/BENSÉRAZIDE TEVA
200 mg/50 mg, gélule ?
3. Comment prendre LÉVODOPA/BENSÉRAZIDE TEVA 200 mg/50 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LÉVODOPA/BENSÉRAZIDE TEVA 200 mg/50 mg, gélule
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Lévodopa/Bensérazide Teva 200 mg/50 mg, gélule
ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N04BA02.
LÉVODOPA/BENSÉRAZIDE TEVA contient deux substances actives (la
lévodopa et le benserazide),
dans une même gélule.
La lévodopa est un précurseur d'une substance appelée dopamine qui
est fabriquée par l'organisme. Un
manque de dopamine dans certaines parties du cerveau est une cause de
la maladie de Parkinson.
La lévodopa augmente les quantités de dopamine et aide ainsi à
améliorer les symptômes de la maladie de
Parkinson
La deuxième substance active, le bensérazide inhibe la dégradation
de la substance active, la lévodopa,

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LÉVODOPA/BENSÉRAZIDE TEVA 200 mg/50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévodopa............................................................................................................................
200 mg
Bensérazide (sous forme de
chlorhydrate)...............................................................................
50 mg
Pour une gélule
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
Gélule contenant des granulés de couleur blanchâtre à brun clair,
avec une coiffe opaque marron portant
la mention « 250 », et un corps opaque bleu portant la mention « BL
», imprimées verticalement à l’encre
noire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la maladie de Parkinson.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie et la fréquence d’administration sont variables et
seules des recommandations peuvent être
données. La dose dépend de la sévérité des symptômes
extrapyramidaux et de la tolérance individuelle.
Des doses élevées en prise unique doivent être évitées.
Le traitement doit être instauré à faible dose et la posologie
augmentée progressivement afin de limiter les
effets indésirables et ne pas compromettre une possible réponse
clinique satisfaisante.
Posologie habituelle
Lorsque ce dosage n’est pas adapté à la posologie, il existe
d’autres dosages du médicament.
Patients n’ayant jamais été traités par lévodopa
Dose de lévodopa
Dose de bensérazide
Dose initiale
100-200 mg
25-50 mg
Augmentation tous les
3 à 7 jours de
50-100 mg
12,5-25 mg
Dose maximale
800 mg
200 mg
Au début du traitement, chaque prise ne devra pas dépasser 50
mg/12,5 mg. Par la suite, la dose
quotidienne devra être fractionnée en au moins 4 prises.
En cas de survenue d’effets indésirables (voir rubrique 4.8), la
dose ne doit plus être augmentée ou elle
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