Krajina: Rakúsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LEVOCETIRIZIN DIHYDROCHLORID
Hexal Pharma GmbH
R06AE09
LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
1 Stück (PVC/PVDC/AL-Blister), Laufzeit: 24 Monate,2 Stück (PVC/PVDC/AL-Blister), Laufzeit: 24 Monate,4 Stück (PVC/PVDC/AL-Blist
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Levocetirizin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-07-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LEVOCETIRIZIN HEXAL 5 MG - FILMTABLETTEN Wirkstoff: Levocetirizin-Dihydrochlorid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder sogar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levocetirizin Hexal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levocetirizin Hexal beachten? 3. Wie ist Levocetirizin Hexal einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levocetirizin Hexal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVOCETIRIZIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levocetirizin Hexal 5 mg - Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Levocetirizin. Levocetirizin Hexal ist ein antiallergisches Arzneimittel. Es wird zur Behandlung von Beschwerden allergischer Krankheiten verwendet, wie zum Beispiel: - allergischer Schnupfen (einschließlich persistierender allergischer Schnupfen) - chronischer Nesselausschlag (chronisch idiopathische Urtikaria) Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder sogar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOCETIRIZIN HEXAL BEACHTEN? LEVOCETIRIZIN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn – Sie ALLERGISCH GEGEN LEVOCETIRIZIN-DIHYDROCHLORID, CETIRIZIN, HYDROXYZIN ODER EINEN DER IN ABSCHNITT 6. GENANNTEN SONS Prečítajte si celý dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levocetirizin Hexal 5 mg - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizin-Dihydrochlorid (entsprechend 4,2 mg Levocetirizin). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 60,8 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße bis gebrochen weiße, ovale, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „L9CZ“ auf einer Seite und „5“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Levocetirizin Hexal wird zur symptomatischen Behandlung der allergischen Rhinitis (einschließlich persistenter allergischer Rhinitis) und der chronischen idiopathischen Urtikaria angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_ Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette). _Ältere Patienten_ Bei älteren Patienten mit mäßiger bis schwerer Einschränkung der Nierenfunktion (siehe unten „Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion“) sollte die Dosierung angepasst werden. _Kinder und Jugendliche_ Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette). Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren Für Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren ist mit den Filmtabletten keine Dosisanpassung möglich. Es wird empfohlen, eine pädiatrische Darreichungsform von Levocetirizin zu verwenden. Kinder unter 2 Jahren 2 Aufgrund fehlender Daten in dieser Altersgruppe, wird die Anwendung von Levocetirizin bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren nicht empfohlen. _Eingeschränkte Nierenfunktion_ Die Dosierungsintervalle müssen je nach Nierenfunktion individuell ermittelt werden. Die Dosisanpassung sollte gemäß den Angaben in der nachfolgenden Tabelle vorgenommen werden. Für die Anwendung dieser Dosierungstabelle wird ein Schätzwert der Kreatinin- Clearance (CL cr ) in ml/min benö Prečítajte si celý dokument