Levocarb-TEVA 200 mg/50 mg Tabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Levodopa; Carbidopa-Monohydrat

Dostupné z:

TEVA GmbH (3086597)

ATC kód:

N04BA10

INN (Medzinárodný Name):

Levodopa, carbidopa monohydrate

Forma lieku:

Tablette

Zloženie:

Teil 1 - Tablette; Levodopa (05534) 200 Milligramm; Carbidopa-Monohydrat (11096) 54 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

1999-08-24

Príbalový leták

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_LEVOCARB-TEVA_
_®_
_ 200 MG/50 MG TABLETTEN _
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoffe: Levodopa/Carbidopa
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Levocarb-TEVA_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Levocarb-TEVA_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Levocarb-TEVA_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Levocarb-TEVA_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _LEVOCARB-TEVA_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Levocarb-TEVA_
_®_
ist ein Arzneimittel gegen die Parkinson-Krankheit (Dopamin-Vorstufe
mit
Decarboxylasehemmer).
_LEVOCARB-TEVA_
_®_ WIRD ANGEWENDET BEI
-
Parkinson-Krankheit (Schüttellähmung, eine Erkrankung mit
grobschlägigem Zittern,
Bewegungsverlangsamung und Starre der Muskeln)
-
symptomatischen Parkinson-Syndromen (Krankheitserscheinungen, die der
Parkinson-Krankheit
entsprechen, aber infolge von Vergiftungen, Hirnentzündungen und
arteriosklerotischen
Hirngefäßveränderungen auftreten).
Hinweis:
Ausgenommen hiervon ist das medikamentös induzierte Parkinson-Syndrom
(Parkinson-ähnliche
Krankheitserscheinungen, die durch bestimmte Arzneimittel ausgelöst
werden).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _LEVOCARB-TEVA_
_®_ BEACHTEN?
_LEVOCARB-T

Súhrn charakteristických

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LEVOCARB-TEVA_
®
_ 200 MG/50 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 200 mg Levodopa und 50 mg Carbidopa (als
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, flache Tabletten mit beidseitiger Kreuzbruchkerbe mit
seitlicher Einkerbung (Kleeblatt).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Parkinson-Syndrome
_Hinweis: _
_Levocarb-TEVA_
_®_
ist nicht indiziert bei medikamentös induziertem Parkinson-Syndrom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Schwere der extrapyramidalen
Symptomatik und der
Verträglichkeit im Einzelfall. Die optimale Dosierung muss
sorgfältig für jeden Patienten ermittelt
werden. Es kann nötig sein, sowohl die Einzeldosis als auch die
Dosierungsintervalle anzupassen.
Hohe Einzeldosen sollten vermieden werden. Die Behandlung wird mit
langsam ansteigender
Dosierung durchgeführt.
Die Behandlung muss langsam einschleichend erfolgen, um das Ausmaß
der Nebenwirkungen gering
zu halten und einen möglichen Behandlungserfolg nicht zu gefährden.
Bei Auftreten von Nebenwirkungen wird die Dosissteigerung zunächst
unterbrochen oder die Dosis
vorübergehend gesenkt und die weitere Erhöhung langsamer
vorgenommen. Bei stärkeren
gastrointestinalen Beschwerden können Antiemetika wie Domperidon
verabreicht werden (keine
Metoclopramid-haltigen Präparate!).
Die Tagesdosis soll auf wenigstens 3-4 Einzeldosen verteilt werden.
DOSIERUNG
2
Bei bisher unbehandelten Kranken wird mit einer Tagesdosis von einer
halben oder einer
_Levocarb-_
_TEVA_
_®_
_ 200 mg/50 mg Tablette_
(entsprechend 100 bis 200 mg Levodopa in Kombination mit 25 bis 50
mg Carbidopa) begonnen.
Eine Dosissteigerung kann um eine halbe
_Levocarb-TEVA_
_®_
_ 200 mg/50 mg Tablette_
(entsprechend 100
mg Levodopa und 25 mg Carbidopa) jeden 3. bis 7. Tag vorgenommen
werden.
Tagesdosen von täglich bis zu 4
_Levocarb-TEVA_
_®_
_ 200 mg/50 mg Tablett