Levimid Acino 10 mg Capsule rigide

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: taliančina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

lenalidomidum

Dostupné z:

Acino Pharma AG

ATC kód:

L04AX04

INN (Medzinárodný Name):

lenalidomidum

Forma lieku:

Capsule rigide

Zloženie:

lenalidomidum 10 mg, lactosum 80 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.8 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 132, E 171, E 172 (flavum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammoniae solutio 30 per centum, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum pro capsula.

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Onkologikum

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2021-09-03

Príbalový leták

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
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Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
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all'occorrenza.
Levimid Acino, capsule rigide
Che cos’è Levimid Acino e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Levimid Acino contiene il principio attivo lenalidomide, che influisce
su specifiche cellule e sostanze
del sistema immunitario inibendo, di conseguenza, la formazione di
cellule del sangue maligne.
Levimid Acino è utilizzato in pazienti affetti da mieloma multiplo
(patologia maligna con forte
proliferazione di specifiche cellule nel midollo osseo) da solo o in
associazione con altri medicamenti.
Levimid Acino è utilizzato da solo per il trattamento di pazienti
adulti affetti da mieloma multiplo che
sono stati sottoposti a trapianto di midollo osseo.
I pazienti a cui è stato diagnosticato mieloma multiplo per la prima
volta e in cui non sia possibile
effettuare un trapianto di midollo osseo hanno a disposizione due
opzioni terapeutiche:
·Nella prima opzione, Levimid Acino viene assunto in associazione con
un medicinale antinfiammatorio
chiamato «desametasone».
·Nella seconda opzione terapeutica, Levimid Acino viene assunto in
associazione con «melfalan» (un
medicinale per chemioterapia) e «prednisone» (un medicinale
immunosoppressore). Prenderà questi altri
medicinali assieme a Levimid Acino all'inizio del trattamento e, in
seguito, continuerà a prendere
Levimid Acino da solo.
Nei pazienti affetti da mieloma multiplo che sono stati sottoposti ad
almeno un altro tipo di trattamento
in precedenza, Levimid Acino viene assunto in associazione con un
medicinale antinfiammatorio
chiamato «desametasone».
Levimid Acino è utilizzato da solo per il trattamento di pazienti
adulti a cui sono stati diagnosticati
specifici tipi di sindrom

Súhrn charakteristických

Levimid Acino, capsule rigide
Composizione
Principi attivi
Lenalidomide.
Sostanze ausiliarie
Potenza della dose
Capsule rigide
2,5 mg
5 mg
7,5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
25 mg
Lattosio (come lattosio
anidro)
20,0 mg 40,0 mg 60,0 mg 80,0 mg 120,0 mg 160,0 mg 200,0 mg
Cellulosa microcristallina, magnesio stearato, croscarmellosa sodica.
Rivestimento della capsula: gelatina, titanio diossido (E171), ossido
di ferro giallo E172 (solo capsule
rigide da 2,5 mg, 7,5 mg, 10 mg e 20 mg), indaco carminio E132 (solo
capsule rigide da 2,5 mg, 10 mg,
15 mg e 20 mg).
Inchiostro della dicitura: gomma lacca (E904), glicole propilenico
(E1520), ammoniaca soluzione conc.
(E527), ossido di ferro nero (E172), potassio idrossido (E525).
Una capsula rigida contiene max. 0,2 mg (capsule rigide 2,5 mg), max.
0,4 mg (capsule rigide 5 mg
e 7,5 mg), max. 0,8 mg (capsule rigide 10 mg e 15 mg) e max. 1,2 mg
(capsule rigide 20 mg e 25 mg) di
sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule rigide da 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg e 25 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Levimid Acino è indicato nel trattamento di pazienti adulti con
mieloma multiplo come terapia di
mantenimento dopo il trapianto autologo di cellule staminali.
Levimid Acino in associazione con desametasone o Levimid Acino in
associazione con melfalan e
prednisone, seguiti da una terapia di mantenimento con Levimid Acino,
è indicato per il trattamento di
pazienti adulti con mieloma multiplo non precedentemente trattato che
non sono eleggibili al trapianto.
Levimid Acino in associazione con desametasone è indicato per il
trattamento di pazienti con mieloma
multiplo sottoposti ad almeno una precedente terapia farmacologica.
Levimid Acino è indicato per il trattamento di pazienti con anemia
trasfusione-dipendente dovuta a
sindrome mielodisplastica a basso rischio o a rischio intermedio-1,
associata ad anomalia citogenetica da
delezione del 5q, con o senza altre anomalie citogenetiche.
Levimid Acino è indicato per il trattamento di pazienti