LEVETIRACETAM TILLOMED 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

lévétiracétam 100 mg

Dostupné z:

TILLOMED PHARMA GMBH

ATC kód:

N03AX14.

INN (Medzinárodný Name):

lévétiracétam 100 mg

Dávkovanie:

100 mg

Forma lieku:

Solution

Zloženie:

pour 1mL > lévétiracétam 100 mg

Počet v balení:

10 flacon(s) en verre de 5 ml

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

antiépileptiques

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques , Code ATC : N03AX14.Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).LEVETIRACETAM TILLOMED 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est utilisé : seul, chez les adultes et les adolescents de 16 ans ou plus présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée, pour traiter une certaine forme d’épilepsie. L’épilepsie est une maladie qui produit des crises à répétition chez les patients (crises d'épilepsie). Le lévétiracétam est utilisé pour traiter la forme d’épilepsie dans laquelle les crises touchent initialement un seul côté du cerveau, mais qui pourraient par la suite s'étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crises partielles avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises en complément à d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter :o les crises d’épilepsie partielles, avec ou sans généralisation, chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de 4 ans ou plus ;o les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d’un muscle ou d’un groupe de muscles) chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans ou plus présentant une épilepsie myoclonique juvénile ;o les crises tonico-cloniques généralisées primaires (crises généralisées avec perte de connaissance) chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans ou plus présentant une épilepsie généralisée idiopathique (un type d’épilepsie que l’on suppose attribué à une cause génétique).LEVETIRACETAM TILLOMED 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion en solution à diluer pour perfusion représente une forme de traitement alternative chez les patients pour lesquels un traitement par voie orale est temporairement impossible.

Prehľad produktov:

LEVETIRACETAM 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2019-08-29

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/06/2023
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM TILLOMED 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Lévétiracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre
enfant ne receviez ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM TILLOMED 100 mg/ml, solution à diluer
pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir
LEVETIRACETAM TILLOMED 100
mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment LEVETIRACETAM TILLOMED 100 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion est-il
administré ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVETIRACETAM TILLOMED 100 mg/ml, solution à
diluer pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM TILLOMED 100 mg/ml, solution à
diluer pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIÉPILEPTIQUES, AUTRES
ANTIÉPILEPTIQUES, Code ATC :
N03AX14.
Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament
utilisé pour traiter les crises
d’épilepsie).
LEVETIRACETAM TILLOMED 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
est utilisé :
·
seul, chez les adultes et les adolescents de 16 ans ou plus
présentant une épilepsie nouvellement
diagnostiquée, pour traiter une certaine forme d’épilepsie.
L’épilepsie est une maladie qui produit des
crises à répétition chez les patients (crises d'épilepsie). Le
lévétiracétam est utilisé pour traiter la forme
d

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM TILLOMED 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévétiracétam.......................................................................................................................
100 mg
Pour 1 ml.
Chaque flacon de 5 ml contient 500 mg de lévétiracétam.
Excipient à effet notoire :
Chaque flacon contient 17,13 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Liquide limpide, incolore.
pH : 5,00 à 6,00.
Osmolarité : pas plus de 1150 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le lévétiracétam est indiqué en monothérapie dans le traitement
des crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire chez les adultes et les adolescents de 16
ans ou plus présentant une épilepsie
nouvellement diagnostiquée.
Le lévétiracétam est indiqué en thérapie adjuvante
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez les adultes, les
adolescents et les enfants de 4 ans ou plus présentant une
épilepsie,
·
dans le traitement des crises myocloniques chez les adultes et les
adolescents de 12 ans ou plus
présentant une épilepsie myoclonique juvénile,
·
dans le traitement des crises tonico-cloniques généralisées
primaires chez les adultes et les adolescents
de 12 ans ou plus présentant une épilepsie généralisée
idiopathique.
Le lévétiracétam en solution à diluer pour perfusion représente
une alternative chez les patients chez
lesquels un traitement par voie orale est temporairement impossible.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement par le lévétiracétam peut être instauré soit par
administration intraveineuse, soit par
administration orale.
Le passage de l’administration orale à intraveineuse ou inversement
peut être fait directement, sans
ajustement.