Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lévétiracétam
SANOVEL HOLDING B.V.
N03AX14
levetiracetam
1000 mg
comprimé
composition pour un comprimé > lévétiracétam : 1000 mg
liste I
antiépileptique, autres antiépileptiques
268 338-0 ou 34009 268 338 0 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 339-7 ou 34009 268 339 7 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 340-5 ou 34009 268 340 5 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 341-1 ou 34009 268 341 1 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 342-8 ou 34009 268 342 8 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 046-6 ou 34009 584 046 6 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 047-2 ou 34009 584 047 2 6 - 2 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2013-07-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/07/2013 Dénomination du médicament LEVETIRACETAM SANOVEL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable Lévétiracétam Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM SANOVEL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LEVETIRACETAM SANOVEL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable? 3. Comment prendre LEVETIRACETAM SANOVEL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LEVETIRACETAM SANOVEL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM SANOVEL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique LEVETIRACETAM SANOVEL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie). Indications thérapeutiques LEVETIRACETAM SANOVEL est utilisé : · seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée, pour traiter les crises partielles avec ou sans généralisation secondaire · en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter : o les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte, l Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/07/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LEVETIRACETAM SANOVEL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé sécable contient 1000 mg de lévétiracétam. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. Comprimé pelliculé blanc de forme oblongue, de 10,34 mm de large sur 19,25 mm de long et 7,05 mm d’épaisseur, présentant une barre de sécabilité sur une face et gravés « S » sur l'autre face. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques LEVETIRACETAM SANOVEL est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. LEVETIRACETAM SANOVEL est indiqué en association : · dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte, l’enfant et le nourrisson à partir de 1 mois présentant une épilepsie, · dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile, · dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique. 4.2. Posologie et mode d'administration En monothérapie, pour adulte et adolescent à partir de 16 ans La dose initiale recommandée est de 250 mg 2 fois par jour, elle doit être augmentée après 2 semaines à la dose thérapeutique de 500 mg 2 fois par jour. La dose peut être augmentée à nouveau de 250 mg 2 fois par jour toutes les 2 semaines en fonction de la réponse clinique. La dose maximale est de 1500 mg 2 fois par jour. Traitement en association, pour adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12 à 17 ans) pesant 50 kg ou plus La do Prečítajte si celý dokument