Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levetiracetam
Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)
N03AX14
levetiracetam
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 750 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2012-05-30
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Levetiracetam Holsten 750 mg Filmtabletten Wirkstoff: Levetiracetam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levetiracetam Holsten und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam Holsten beachten? 3. Wie ist Levetiracetam Holsten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levetiracetam Holsten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVETIRACETAM HOLSTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levetiracetam Holsten enthält 750 mg Levetiracetam pro Filmtablette. Levetiracetam Holsten ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie). Levetiracetam Holsten wird eingenommen: • alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur Behandlung einer bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. Epilepsie ist eine Erkrankung, bei der die Patienten wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der Art von Epilepsie angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen, sich aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns ausweiten können (partielle Anfälle mit oder ohne sekundärer Gene Prečítajte si celý dokument
- 2 - FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levetiracetam Holsten 250 mg Filmtabletten Levetiracetam Holsten 500 mg Filmtabletten Levetiracetam Holsten 750 mg Filmtabletten Levetiracetam Holsten 1000 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Levetiracetam Holsten 250 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam. Levetiracetam Holsten 500 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam. Levetiracetam Holsten 750 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 0,22 mg des Farbstoffs Gelborange S (E110). Levetiracetam Holsten 1000 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Levetiracetam Holsten 250 mg Filmtabletten Blau, länglich, mit Bruchkerbe und Prägung mit „250“ auf der gleichen Seite. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Levetiracetam Holsten 500 mg Filmtabletten Gelb, länglich, mit Bruchkerbe und Prägung mit "500" auf der gleichen Seite. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Levetiracetam Holsten 750 mg Filmtabletten Pink, länglich, mit Bruchkerbe und Prägung mit "750" auf der gleichen Seite. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Levetiracetam Holsten 1000 mg Filmtabletten Weiss, länglich, mit Bruchkerbe und Prägung mit "1000" auf der gleichen Seite. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Levetiracetam Holsten ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie indiziert. Levetiracetam Holsten ist indiziert zur Zusatzbehandlung • partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie. • myoklonischer An Prečítajte si celý dokument