LEVETIRACETAM G.L. PHARMA 500MG Potahovaná tableta

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktívna zložka:

11237 LEVETIRACETAM

Dostupné z:

G.L. Pharma GmbH, Lannach Array

ATC kód:

N03AX14

INN (Medzinárodný Name):

11237 LEVETIRACETAM

Dávkovanie:

500MG

Forma lieku:

Potahovaná tableta

Spôsob podávania:

Perorální podání

Typ predpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LEVETIRACETAM

Prehľad produktov:

Kód SÚKL: 0175671 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175676 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175672 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175697 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175693 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175684 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175685 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175687 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175679 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175677 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175682 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175694 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175674 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175683 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175692 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175681 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175680 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175695 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175690 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175689 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175686 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175688 Velikost balení: 200 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175696 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175675 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175691 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175673 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175678 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizácia:

R - registrovaný léčivý přípravek

Dátum Autorizácia:

2012-04-04

Príbalový leták

1/6
Sp. zn. 190226/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
LEVETIRACETAM G.L.PHARMA 500 M
G POTAHOVANÉ TABLETY
LEVETIRACETAM G.L.PHARMA 1000 M
G POTAHOVANÉ TABLETY
LEVETIRACETAM
PŘEČTĚTE SI POZO
RNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI D
ŘÍ
VE,
NEŽ ZA
ČNETE
VY NEBO VAŠE DÍTĚ
TENTO
P
ŘÍ
PRAVEK U
ŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO
V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJ
E.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Levetiracetam G.L.Pharma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Levetiracetam G.L.Pharma užívat
3.
Jak se Levetiracetam G.L.Pharma užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Levetiracetam G.L.Pharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE LEVETIRACETAM G.L.PHARMA A K
ČEMU SE POU
ŽÍVÁ
Levetiracetam G.L.Pharma je lék proti epilepsii (lék určený k
léčbě záchvatů u nemocných
s
epilepsií).
Levetiracetam G.L.Pharma se užívá:
•
samostatně u dospělých a dospívajících ve věku od 16 let s
nově diagnostikovanou epilepsií k
léčbě určitých forem epilepsie. Epilepsie je nemoc, kdy pacient
má opakované záchvaty (křeče).
Levetiracetam se používá k léčbě formy epilepsie, kdy záchvaty
zpočátku ovlivní pouze jednu stranu
mozku, ale mohou se poté rozšířit na větší plochu obou stran
mozku (parciální (ohraničené)
epileptické záchvaty se sekundární generalizací nebo bez n�

Súhrn charakteristických

1/16
Sp. zn. 190226/2023
SOUHRN
ÚDA
J
Ů O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁ
ZEV
PŘÍPRAVKU
Levetiracetam G.L. Pharma 500 mg potahované tablety
Levetiracetam G.L. Pharma 1000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLO
ŽENÍ
_Levetiracetam G.L.Pharma 500 mg po_
_tahované_
_ tablety _
Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg levetiracetamu.
_Levetiracetam G.L.Pharma 1000 m_
_g potahované_
_ tablety _
Jedna potahovaná tableta obsahuje 1000 mg levetiracetamu
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
_Levetiracetam G.L.Pharma 500 m_
_g potahované_
_ tablety _
Žlutá tableta ve tvaru tobolky (16,3 x 7,6 mm) s hlubokou půlicí
rýhou na jedné straně. Tablety
lze rozdělit na stejné dávky.
_Levetiracetam G.L.Pharma 1000 m_
_g potahované_
_ tablety _
Bílá tableta ve tvaru tobolky (19,1 x 10,2 mm) s hlubokou půlicí
rýhou na jedné straně. Tablety
lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Levetiracetam G.L.Pharma je indikován jako monoterapie
při léčbě parciálních záchvatů s
nebo bez sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od
16 let s nově diagnostikovanou
epilepsií.
Přípravek Levetiracetam G.L.Pharma je indikován jako přídatná
terapie
•
při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární
generalizace u dospělých,
dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce s epilepsií.
•
při léčbě myoklonických záchvatů u juvenilní myoklonické
epilepsie u dospělých a
dospívajících od 12 let.
•
při léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických
záchvatů u dospělých a dospívajících
od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZP
Ů
SOB
PODÁNÍ
Dávkování
2/16
_Parciální záchvaty _
_ _
Doporučená dávka pro monoterapii (od 16 let) a přídatnou léčbu
je stejná, jak je uvedeno níže.
_Všechny indikace_
_D_
_ospělí_
_ _
_(≥_
_ 18 let) a _
_dospívající_
_ (12-17 let) s _
_hmotností_
_ _
_a