LEVALASTINE 1000MG/SACHET ΑΝΑΒΡΑΖΟΝΤΑ ΚΟΚΚΙΑ

Krajina: Grécko

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktívna zložka:

LEVOCARNITINE

Dostupné z:

CHEMICA PHARMACEUTICALS ΠΑΡΑΓΩΓΗ & ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ & ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. CHEMICA PHARMACEUTICALS A

ATC kód:

A16AA01

INN (Medzinárodný Name):

LEVOCARNITINE

Dávkovanie:

1000MG/SACHET

Forma lieku:

ΑΝΑΒΡΑΖΟΝΤΑ ΚΟΚΚΙΑ

Zloženie:

0000541151 - LEVOCARNITINE - 1000.000000 MG

Spôsob podávania:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Typ predpisu:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤ.ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΚΤΟΣ ΠΕΡΙΠΤ.ΑΣΘΕΝ.ΣΕ ΤΕΛΙΚΗ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚ.ΥΠΟ ΑΙΜ/ΡΣΗ Η ΤΕΚΜ.ΑΠΟ ΕΞΕΙΔ.ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΜ.ΝΟΣΟΚ.ΑΝΕΠΑΡΚ. L-ΚΑΡ

Terapeutické oblasti:

LEVOCARNITINE

Prehľad produktov:

2802566602012 - 01 - BTx30 SACHETSx5G - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Stav Autorizácia:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Príbalový leták

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ

    ΤΟΥ

    ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ

    ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.1. 
ΟΝΟΜΑΣΊΑ

 :  
LEVALASTIN
EFF.GRAN 1.000MG/SACHET

1.2. 
ΣΎΝΘΕΣΗ

 :  
ΔΡΑΣΤΙΚΉ

    ΟΥΣΊΑ

 :   
Levocarnitine. 
ΈΚΔΟΧΑ

 :  
Citric acid anhydrous, Sodium hydrogen 
carbonate, Sodium carbonate anhydrous, Lemon flavour, 
Acesulfame potassium, Silica colloidal anhydrous
_ _
1.3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Αναβράζοντα κοκκία. 
1.4. 
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 
Levocarnitine 1000mg/sachet.
1.5. 
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
Κουτί από χαρτόνι που περιέχει 30
φακελλίσκους των 5g μαζί με φύλλο οδηγιών χρήσης
(BT x 30SACHETS x 5g).
1.6. 
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: 
Αποκατάσταση έλλειψης L–καρνιτίνης, ρυθμιστής ενέργειας. 
1.7.
 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: BIOMEDICA–CHEMICA A.E. 
(Γεωργίου Λύρα 25
Πάροδος Αγ. Φανουρίου
14564 Κάτω Κηφισιά 
Τηλέφωνα: 210 6200704–5
Fax: [phone])

1.8. 
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
 E–Pharma Trento S.p.A., Ιταλία
    ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΟΊ ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΈΣ:
Rafarm Α.Ε.Β.Ε.
Φαρμανέλ Φαρμακευτική Α.Ε.
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ. 
2.1. 
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: 
Η L–καρνιτίνη ανήκει στις ουσίες που δρουν στον οργανισμό για την ομαλή εξέλιξη των φυσιολογικών 
λειτουργιών και κυρ

Súhrn charakteristických

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(  S
  .  P
   .  C
   .)

1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 
LEVALASTINE
EFF.GRAN 1.000MG/SACHET
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: 
Levocarnitine 1000mg/sachet
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Αναβράζοντα κοκκία 
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

 :   
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

 :   
•
Πρωτοπαθής και δευτεροπαθής ανεπάρκεια  L–καρνιτίνης σε ενήλικους, παιδιά, βρέφη και 
νεογνά. 
•
Δευτεροπαθής ανεπάρκεια L–καρνιτίνης σε αιμοκαθαιρόμενους ασθενείς με τελικού σταδίου 
νεφρική ανεπάρκεια 
Δευτεροπαθής   ανεπάρκεια
 L–καρνιτίνης   πρέπει   να   πιθανολογείται   σε   μακροπρόθεσμα 
αιμοκαθαιρόμενους οι οποίοι παρουσιάζουν τα εξής σημεία και συμπτώματα τα οποία δεν βελτιώνονται 
με την συνήθη αγωγή: 
•
    Έντονες   και   επίμονες   μυϊκές   συσπάσεις   (κράμπες)   και/ή   επεισόδια   υπότασης   στη   διάρκεια   της 
αιμοκάθαρσης. 
•

Έλλειψη ενεργητικότητας η οποία έχει σημαντική αρνητική επίπτωση στην ποιότητα ζωής. 
•

 Αδυναμία των σκελετικών μυών και/ή μυοπάθεια. 
•
   Μυοκαρδιοπάθεια. 
•
 Αναιμία η οποία