LEUSOMIN 400 mg TABLETAS RECUBIERTAS

Krajina: Venezuela

Jazyk: španielčina

Zdroj: Instituto Nacional de Higiene

Aktívna zložka:

IMATINIB

Dostupné z:

LAPREVEN, S.A.

INN (Medzinárodný Name):

IMATINIB

Dávkovanie:

400 mg

Forma lieku:

TABLETAS RECUBIERTAS

Spôsob podávania:

ORAL

Typ predpisu:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Výrobca:

LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2024-09-26

Súhrn charakteristických

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
IMATINIB
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Agentes antineoplásicos.
Inhibidores
de
la
tirosina
quinasa BCR-ABL.
CÓDIGO ATC: L01EA01. 3.1. FARMACODINAMIA
Imatinib es un inhibidor de la proteína tirosina-kinasa ejerciendo su
acción de forma
potente sobre la Bcr-Abl tirosina kinasa _in vitro_, a nivel celular e
_in vivo_. El compuesto
inhibe selectivamente la proliferación e induce la apoptosis en las
líneas celulares Bcr-
Abl positivo, así como en las células leucémicas nuevas de la LMC
cromosoma
Filadelfia positivo y en pacientes con leucemia linfoblástica aguda
(LLA).
_In vivo _el compuesto muestra actividad antitumoral como agente
único en modelos
animales utilizando células tumorales Bcr-Abl positivos.
Imatinib
también
es un
inhibidor
del
receptor
tirosina-kinasa
para
el factor de
crecimiento derivado de plaquetas (PDGF), PDGFR y factor de células
troncales
(FCT), c-Kit e inhibe los procesos celulares mediados por PDGFy FCT.
_In vitro_, imatinib
inhibe la proliferación e induce la apoptosis en las células de
tumores del estroma
gastrointestinal (GIST), las cuales expresan una mutación _kit
_activa. En la patogénesis
de SMD/SMP, SHE/LEC y de DFSP se han implicado la activación
constitutiva del
receptor del PDGF o la proteína Abl tirosina quinasa como
consecuencia de la fusión
a diferentes proteínas o la producción constitutiva del PDGF.
Imatinib inhibe la señal y
la proliferación de células generada por una actividad no regulada
del PDGFR y la
actividad quinasa del Abl. 3.2. FARMACOCINÉTICA
La farmacocinética de imatinib ha sido evaluada en un rango de
dosificación de 25 a
1.000 mg. Los perfiles farmacocinéticos plasmáticos se analizaron en
el día 1, en el
día 7 y día 28, cuando las concentraciones plasmáticas habían
alcanzado el estado
estacionario.
ABSORCIÓN
La biodisponibilidad absoluta media para la formulación de cápsulas
es del 98%. La
administración junto con una comida rica en grasa