Krajina: Fínsko
Jazyk: fínčina
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Letrozole
SANDOZ A/S
L02BG04
Letrozole
2.5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 101439), 100 (VNR-numero: 551842) Ei kaupan: 10, 14, 28, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 10 x 10, 112, 120
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 14, 28, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 10 x 10, 112, 120
letrotsoli
Substituutioryhmä: 1117
Myyntilupa myönnetty
2011-02-02
_ _ PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LETROZOLE SANDOZ 2,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT letrotsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Letrozole Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Letrozole Sandoz -valmistetta 3. Miten Letrozole Sandoz -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Letrozole Sandoz -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LETROZOLE SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ LETROZOLE SANDOZ ON JA MITEN SE VAIKUTTAA Letrozole Sandoz -valmisteen vaikuttava aine on letrotsoli, joka kuuluu ns. aromataasin estäjien lääkeryhmään. Se on hormonaalinen (endokriininen) rintasyöpälääke. Estrogeenit eli naissukupuolihormonit kiihdyttävät usein rintasyövän kasvua. Letrozole Sandoz pienentää elimistön estrogeenipitoisuutta estämällä erään estrogeenituotantoon osallistuvan entsyymin (aromataasin) toimintaa, jolloin estrogeeneistä riippuvan rintasyövän kasvu saattaa estyä. Tällöin syöpäsolujen kasvu ja/tai syövän leviäminen muualle elimistöön hidastuu tai pysähtyy. MIHIN LETROZOLE SANDOZ -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Letrozole Sandoz -valmistetta käytetään rintasyövän hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla naisilla eli kuukautisten päättymisen jälkeen. Letrozole Sandoz -valmistetta käytetään rintasyövän u Prečítajte si celý dokument
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Letrozole Sandoz 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg letrotsolia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 58,4 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina) ja enimmillään 0,21 mg (0,009 mmol) natriumia (natriumtärkkelysglykolaattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Kalvopäällysteinen tabletti, tummankeltainen, pyöreä, lievästi kaksoiskupera, viistoreunainen. Toisella puolella on painatus "FV" ja toisella "CG". 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET • Varhaisvaiheen hormonireseptoripositiivisen, invasiivisen rintasyövän liitännäishoito postmenopausaalisilla naisilla. • Hormoniriippuvaisen, invasiivisen rintasyövän jatkettu liitännäishoito postmenopausaalisilla naisilla, jotka ovat aiemmin saaneet viiden vuoden ajan tavanomaista tamoksifeeniliitännäishoitoa. • Pitkälle edenneen, hormoniriippuvaisen rintasyövän ensilinjan hoito postmenopausaalisilla naisilla. • Pitkälle edenneen rintasyövän hoito luonnollisessa tai keinotekoisesti aiheutetussa postmenopausaalivaiheessa olevilla naisilla, joiden tauti on uusiutunut tai etenee ja jotka ovat aiemmin saaneet antiestrogeenihoitoa. • Hormonireseptoripositiivista, HER-2-negatiivista rintasyöpää sairastavien postmenopausaalisten naisten neoadjuvanttihoito, kun kemoterapia ei sovi eikä välitön leikkaus ole aiheellinen. Valmisteen tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on hormonireseptorinegatiivinen rintasyöpä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja iäkkäät potilaat _ Suositeltu Letrozole Sandoz -annos on 2,5 mg kerran vuorokaudessa. Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla. Jos rintasyöpä on pitkälle edennyt tai etäpesäkkeinen, Letrozole Sandoz -hoitoa on jatkettava , kunnes syöpä etenee. Liitännäishoidossa ja jatketussa liitännäishoidossa Letrozole Sandoz -valmistetta on käytet Prečítajte si celý dokument