LETROZOL AUROVITAS 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

LETROZOL

Dostupné z:

EUGIA PHARMA (MALTA) LIMITED

ATC kód:

L02BG04

INN (Medzinárodný Name):

LETROZOL

Dávkovanie:

2,5 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

LETROZOL 2,5 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Počet v balení:

30 comprimidos

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Letrozol

Prehľad produktov:

LETROZOL AUROVITAS 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 108777007 - 327377001 - 48421000140100

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2020-12-30

Príbalový leták

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LETROZOL AUROVITAS 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Letrozol Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Letrozol Aurovitas
3.
Cómo tomar Letrozol Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Letrozol Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LETROZOL AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES LETROZOL AUROVITAS Y CÓMO ACTÚA
Este medicamento contiene un principio activo denominado letrozol.
Pertenece a un grupo de
medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa.
Es un tratamiento hormonal (o “endocrino”) del cáncer de mama. El
crecimiento del cáncer de mama está
estimulado habitualmente por estrógenos, que son las hormonas
sexuales femeninas. Letrozol reduce la
cantidad de estrógeno mediante el bloqueo de una enzima
(“aromatasa”) implicada en la producción de
estrógenos y por tanto puede bloquear el crecimiento de cánceres de
mama que necesitan los estrógenos
para crecer. Como consecuencia, las células del tumor crecen de forma
más lenta o bien para el crecimiento
y/o la extensión a otras partes del cuerpo.
PARA QUÉ SE UTILIZA LETROZOL AUROVITAS
Letrozol se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres que han
pasado la menopausia, es decir el cese
de los periodos menstruales.
Se utiliza para prevenir que el cáncer de mama apar

Súhrn charakteristických

1 de 20
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Letrozol Aurovitas 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de letrozol.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 48.70 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo oscuro,
redondos, ligeramente biconvexos con
bordes biselados, con la marca “L2.5” en una de las caras y la
otra lisa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano invasivo con
receptor hormonal positivo en
mujeres postmenopáusicas.
-
Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama invasivo
hormonodependiente en
mujeres postmenopáusicas que hayan recibido con anterioridad un
tratamiento adyuvante estándar
con tamoxifeno durante 5 años.
-
Tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado
hormonodependiente en mujeres
postmenopáusicas.
-
Cáncer de mama avanzado en mujeres en estado endocrino
postmenopáusico natural o provocado
artificialmente, tras recaída o progresión de la enfermedad, que
hayan sido tratadas anteriormente
con antiestrógenos.
-
Tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER-2 negativo y receptor
hormonal positivo en
mujeres postmenopáusicas en las que no es adecuada la quimioterapia y
no está indicada la cirugía
inmediata.
No se ha demostrado la eficacia en pacientes con cáncer de mama
receptor hormonal negativo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y pacientes de edad avanzada _
La dosis recomendada de Letrozol Aurovitas es de 2,5 mg una vez al
día. No es necesario el ajuste de la
dosis en pacientes de edad avanzada.
2 de 20
En pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico, el
tratamiento con letrozol debe continuar hasta
que la progresión del tumor sea evidente.
En el tr