Lerivon 30 mg tabl.

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Mianserinehydrochloride 30 mg

Dostupné z:

Organon Belgium BV-SRL

ATC kód:

N06AX03

INN (Medzinárodný Name):

Mianserin Hydrochloride

Dávkovanie:

30 mg

Forma lieku:

Tablet

Zloženie:

Mianserinehydrochloride 30 mg

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Mianserin

Prehľad produktov:

CTI-code: 119086-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 00191778004083 - CNK-code: 2650380 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 119086-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Nee

Dátum Autorizácia:

1982-01-27

Príbalový leták

Base file:
NAT/H/2471/01-02/IA/xxx/G: Deletion of Cramlington as batch release
site
Updated with
: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G : NP- PI update related to appendix V v22
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LERIVON 10, 30, 60 MG TABLETTEN
Mianserinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lerivon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LERIVON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is Lerivon. Het behoort tot de groep van
geneesmiddelen die
antidepressiva worden genoemd.
Elke tablet bevat 10, 30 of 60 mg (milligram) van de werkzame stof :
mianserinehydrochloride.
Lerivon wordt gebruikt voor de behandeling van depressie of andere
aanverwante stoornissen, zoals
angst of slaapproblemen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.

U lijdt aan manie.

U heeft een ernstige leveraandoening.

U neemt geneesmiddelen in die monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers)
worden genoemd
of u heeft die kort geleden (in de laatste twee weken) ingenomen.
WANNEER MOET U EX

Súhrn charakteristických

Base file: NAT/H/xxxx/AC/1520/G – MA Transfer from MSD Belgium to
Organon Belgium
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G : NP- PI update related to appendix
V v22
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM
VAN
HET
GENEESMIDDEL
LERIVON
10
mg,
tabletten
LERIVON
30
mg,
tabletten
LERIVON
60
mg,
tabletten
2.
KWALITATIEVE
EN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 10, 30 of 60 mg mianserinehydrochloride.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
De tabletten van LERIVON 10 mg zijn wit, rond en gecoat. Op de ene
kant van de tabletten staat de
naam « Organon * » en op de andere kant de tabletcode “CT 4”.
De tabletten van LERIVON 30 mg zijn wit, ovaal, deelbaar en gecoat. Op
de ene kant van de tabletten
staat de naam « Organon » en op de andere kant de tabletcode “CT
7”.
De tabletten van LERIVON 60 mg zijn wit, ovaal ovaal, deelbaar en
gecoat. Op de ene kant van de
tabletten staat de naam « Organon » en op de andere kant de
tabletcode “CT 9”.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Depressies van verschillende oorsprong, waarbij een medicamenteuze
behandeling aangewezen is.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
De dosis moet aan elke patiënt afzonderlijk worden aangepast. De
begindosering bedraagt gewoonlijk
30 mg per dag. De dosis kan elke 2 tot 3 dagen geleidelijk verhoogd
worden tot het gewenste
therapeutische effect is bereikt.
De actieve dosis bedraagt meestal 60 tot 90 mg per dag.
_Ouderen_
De dosis moet aan elke patiënt afzonderlijk worden aangepast. De
begindosering bedraagt gewoonlijk
30 mg per dag. De dosis kan elke 2 tot 3 dagen geleidelijk verhoogd
worden. De onderhoudsdosis
waarbij een bevredigend therapeutisch effect wordt verkregen, kan
lager zijn dan de dosis die
volwassenen gewoonlijk nodig hebben.
_Pediatrische patiënten_
Base file: NAT/H/xxxx/AC/1520/G