Lercaprel 20 mg/10 mg apvalkotās tabletes

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktívna zložka:

Enalaprili maleas, Lercanidipini hydrochloridum

Dostupné z:

Recordati Ireland Limited, Ireland

ATC kód:

C09BB02

INN (Medzinárodný Name):

Enalaprili maleas, Lercanidipini hydrochloridum

Dávkovanie:

20 mg/10 mg

Forma lieku:

Apvalkotā tablete

Typ predpisu:

Pr.

Výrobca:

Doppel Farmaceutici S.R.L., Italy; Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Italy

Prehľad produktov:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stav Autorizácia:

Uz neierobežotu laiku

Príbalový leták

SASKAŅOTS ZVA 27-07-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Lercaprel 20 mg/10 mg apvalkotās tabletes
enalaprili maleas/lercanidipini hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Lercaprel un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lercaprel lietošanas
3.
Kā lietot Lercaprel
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lercaprel
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Lercaprel un kādam nolūkam to lieto
Lercaprel ir AKE inhibitora (enalaprila) un kalcija kanālu blokatora
(lerkanidipīna), divu zāļu, kas
pazemina asinsspiedienu, fiksēta kombinācija.
Lercaprel lieto augsta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai
pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar
pienācīgi kontrolēt tikai ar 20 mg enalaprila. Lercaprel nedrīkst
lietot hipertensijas sākotnējai
ārstēšanai.
2.
Kas Jums jāzina pirms Lercaprel lietošanas
Nelietojiet Lercaprel šādos gadījumos:
•
ja Jums ir alerģija pret (paaugstināta jutība) enalaprila maleātu
vai erkanidipīna hidrohlorīdu,
vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
•
ja Jums jebkad ir bijusi alerģiska reakcija pret tāda veida zālēm,
kas ir līdzīgas tām, kuras ir
Lercaprel sastāvā, t.i., zālēm, ko sauc par AKE inhibitoriem vai
kalcija kanālu blokatoriem;
•
ja Jums jebkad ir bijis sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles
pietūkums, kas izraisīja apgrūtinātu
rīšanu vai

Súhrn charakteristických

SASKAŅOTS ZVA 27-07-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lercaprel 20 mg/10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg enalaprila maleāta (Enalaprili
maleas) (atbilst 15,29 mg
enalaprila) un 10 mg lerkanidipīna hidrohlorīda (Lercanidipini
hydrochloridum)
(atbilst
9,44 mg lerkanidipīna).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 92,0 mg
laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas 8,5 mm tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Esenciālās hipertensijas ārstēšana pacientiem, kuru
asinsspiediens netiek pienācīgi kontrolēts
ar enalaprila 20 mg monoterapiju.
Lercaprel 20 mg/10 mg fiksēto kombināciju nedrīkst lietot
hipertensijas sākotnējai ārstēšanai.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt ar
enalaprila 20 mg monoterapiju,
deva jātitrē līdz lielākai enalaprila monoterapijas devai vai
jāpāriet uz Lercaprel 10 mg/10 mg.
Var ieteikt individuālu devas titrēšanu ar atsevišķām
sastāvdaļām. Ja ir klīniski pieļaujams, var
apsvērt tiešu pāreju no monoterapijas uz fiksēto kombināciju.
Devas
Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā vismaz 15 minūtes
pirms maltītes.
Gados vecāki pacienti
Devai jābūt atkarīgai no pacienta nieru darbības (skatīt
„Lietošana nieru darbības traucējumu
gadījumā”).
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Lercaprel ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem nieru darbības
traucējumiem (kreatinīna
klīrenss <30 ml/min)
vai
pacientiem,
kuriem
veic
hemodialīzi
(skatīt
4.3.
un
4.4. apakšpunktu). Īpaša piesardzība nepieciešama, uzsākot
ārstēšanu pacientiem ar viegliem
un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem
Lercaprel ir kontrindicēts smagu aknu darbības traucējumu
gadījumā. Īpaša piesardzība
nepiecie�