Lenzetto 1,53 mg/razpršek, transdermalno pršilo, raztopina

Krajina: Slovinsko

Jazyk: slovinčina

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktívna zložka:

estradiol

Dostupné z:

Gedeon Richter Plc.

ATC kód:

G03CA03

INN (Medzinárodný Name):

estradiol

Forma lieku:

pršilo, raztopina

Zloženie:

estradiol 1,53 mg / 1 odmerek

Spôsob podávania:

Transdermalna uporaba

Počet v balení:

56 odmerek

Typ predpisu:

Rp

Terapeutické skupiny:

estradiol

Prehľad produktov:

Pakiranje :škatla z vsebnikom s 6,5 ml raztopine (56 razprškov); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla z vsebnikom s 5,6 ml raztopine (56 razprškov); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla z vsebnikom z 8,1 ml raztopine (56 razprškov); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stav Autorizácia:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Dátum Autorizácia:

2017-05-06

Príbalový leták

JAZMP-IB/009-11.04.2022
NAVODILO ZA UPORABO
LENZETTO 1,53 MG/RAZPRŠEK TRANSDERMALNO PRŠILO, RAZTOPINA
estradiol
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lenzetto in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Lenzetto
3.
Kako uporabljati zdravilo Lenzetto
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lenzetto
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LENZETTO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Lenzetto je zdravilo za hormonsko nadomestno zdravljenje (HNZ).
Vsebuje ženski hormon - estrogen.
Zdravilo Lenzetto se uporablja pri ženskah v pomenopavzi, pri katerih
je od zadnje naravne menstruacije
preteklo vsaj 6 mesecev.
Zdravilo Lenzetto se lahko uporablja pri ženskah, ki so jim
operativno odstranili jajčnike, kar je povzročilo
takojšnjo menopavzo.
Zdravilo Lenzetto je raztopina za razprševanje, ki vsebuje majhne
količine zdravila, imenovanega estradiol.
Po tem, ko se ga skladno z navodili naprši na kožo, prehaja skozi
kožo v krvni obtok.
Zdravilo
Lenzetto se uporablja za:
LAJŠANJE SIMPTOMOV, KI SE POJAVLJAJO PO MENOPAVZI
Med menopavzo se količina estrogena, ki ga tvori žensko telo,
zmanjša. To lahko povzroči simptome kot so
vročica obraza, vratu in prsnega koša ("navali vročine"). Zdravilo
Lenzetto blaži te simptome po nastopu
menopavze. Zdravilo Lenzetto vam bo predpisano le, če pri vas
prisotni simptomi resno ovirajo vaše
vsakdanje življenje.
Zdravilo Lenzetto je i

Súhrn charakteristických

JAZMP-IB/009-11.04.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lenzetto 1,53 mg/razpršek, transdermalno pršilo, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Z vsakim razprškom nanesemo 90 mikrolitrov transdermalnega pršila,
ki vsebuje 1,53 mg estradiola (kar
ustreza 1,58 mg estradiola hemihidrata).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
En razpršek vsebuje 65,47 mg etanola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
transdermalno pršilo, raztopina
Brezbarvna do bledo rumena bistra raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hormonsko nadomestno zdravljenje (HNZ) za odpravljanje simptomov
pomanjkanja estrogena pri ženskah v
pomenopavzi (pri ženskah z maternico ali brez nje, pri katerih je od
zadnje menstruacije preteklo vsaj
6 mesecev, ali pri kirurško povzročeni menopavzi).
Izkušnje pri zdravljenju žensk, starejših od 65 let, so omejene.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravilo Lenzetto se uporablja enkrat dnevno; bodisi kot monoterapija
bodisi kot kontinuirano sekvenčno
zdravljenje (kadar se ga kombinira s progestagenom).
Kot začetni odmerek se en razpršek s točno določenim odmerkom
zdravilne učinkovine enkrat na dan nanese
na suho in zdravo kožo podlakti. Odvisno od kliničnega odziva se
odmerek lahko poveča na dva razprška s
točno določenim odmerkom na dan na podlakti. Povečanje odmerka mora
biti odvisno od izraženosti
simptomov menopavze pri ženski in se ga lahko izvede šele po najmanj
štirih tednih neprekinjenega
zdravljenja z zdravilom Lenzetto. Največji dnevni odmerek znaša tri
razprške s točno določenim odmerkom
(4,59 mg/dan) na podlakti. O povečanju odmerka se je treba pogovoriti
z zdravnikom. Bolnice, ki težko
nanesejo predpisani odmerek na različna mesta iste podlakti, ki se
med seboj ne smejo prekrivati, lahko
zdravilo Lenzetto nanesejo na drugo podlaket ali na predele na
notranji strani stegna.
Pri začetnem in nadaljevanju zdravljenja simptomov, povezanih s
pomenopavzo, je treba uporabit