LENIGRON EY.DRO.SOL (0.3+5)MG/ML

Krajina: Grécko

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktívna zložka:

BIMATOPROST; TIMOLOL MALEATE

Dostupné z:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ Δερβενακίων 6,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6666636, 6604300

ATC kód:

S01ED51

INN (Medzinárodný Name):

BIMATOPROST; TIMOLOL MALEATE

Dávkovanie:

(0.3+5)MG/ML

Forma lieku:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Zloženie:

BIMATOPROST 0,3MG; TIMOLOL MALEATE 6,83MG

Spôsob podávania:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Terapeutické oblasti:

TIMOLOL, COMBINATIONS

Prehľad produktov:

Αρ. άδειας: 75046/16/17-4-2018; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2715/001/DC; Συσκευασίες: 2803153201014 BTx1 Φιάλη (LDPE) x 3ml 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803153201021 BTx3 Φιάλες (LDPE) x 3ml 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Stav Autorizácia:

Εγκεκριμένο

Príbalový leták

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LENIGRON 0,3 MG/ML + 5 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
βιματοπρόστη/τιμολόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το LENIGRON και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το LENIGRON
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το LENIGRON
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το

Súhrn charakteristických

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LENIGRON 0,3 mg/ml + 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,3 mg
βιματοπρόστης και 5 mg τιμολόλης (ως 6,8 mg
μηλεϊνικής
τιμολόλης).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,95 mg
φωσφορικών.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα,
ελεύθερο σωματιδίων.
pH: 6,8-7,8
Οσμωτικότητα: 290 mOsm/Kg ± 10 % (261-319 mOsm/Kg)
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ)
σε ενήλικες ασθενείς με γλαύκωμα
ανοικτής γωνίας ή
οφθαλμική υπέρταση, με ανεπαρκή
ανταπόκριση στη χορήγηση τοπικών
βήτα-αναστολέων ή
αναλόγων προσταγλανδίνης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Συνιστώμενη δόση σε ενήλικες
(συμπεριλαμβανομένων των γηραιότερων
ατόμων) _
Η συνιστώμενη δόση είναι μία σταγόνα
LENIGRON στον(ους) προσβεβλημένο(ους)
οφθαλμό(ούς)
μία φορά την ημέρα, χορηγούμενη είτε
το πρωί είτε το βράδυ. Πρέπει να
χορηγείται την ίδια ώρα
κάθε ημέρα.
Τα βιβλιογραφικά δεδομένα που
υπάρχου�