Lenalidomide Fresenius Kabi 15 mg Kapsułki twarde

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Lenalidomidum

Dostupné z:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

ATC kód:

L04AX04

INN (Medzinárodný Name):

Lenalidomidum

Dávkovanie:

15 mg

Forma lieku:

Kapsułki twarde

Prehľad produktov:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991469825; Zawartość opakowania: 21 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991469832

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

NL/H/4081/001-007/E/001
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LENALIDOMIDE FRESENIUS KABI, 2,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
LENALIDOMIDE FRESENIUS KABI, 5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
LENALIDOMIDE FRESENIUS KABI, 7,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
LENALIDOMIDE FRESENIUS KABI, 10 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
LENALIDOMIDE FRESENIUS KABI, 15 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
LENALIDOMIDE FRESENIUS KABI, 20 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
LENALIDOMIDE FRESENIUS KABI, 25 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Lenalidomidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Lenalidomide Fresenius Kabi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Lenalidomide Fresenius Kabi
3.
Jak przyjmować Lenalidomide Fresenius Kabi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Lenalidomide Fresenius Kabi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LENALIDOMIDE FRESENIUS KABI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lenalidomide Fresenius Kabi zawiera substancję czynną
„lenalidomid”. Lek ten należy do grupy
leków, które wpływają na działanie układu immunologicznego.
Lenalidomide Fresenius Kabi jest stosowany u dorosłych pacjentów w
leczeniu:
•
szpiczaka mnogiego,
•
zespołów mielodysplastycznych,
•
chłoniaka z komórek płaszcza,
•
chłoniaka grudkowego.
SZPICZAK MNOGI
Szpiczak mnogi jest typem nowotworu, który atakuje pewien rodzaj
białych krwinek, nazywanych
ko

Súhrn charakteristických

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lenalidomide Fresenius Kabi, 2,5 mg, kapsułki, twarde
Lenalidomide Fresenius Kabi, 5 mg, kapsułki, twarde
Lenalidomide Fresenius Kabi, 7,5 mg, kapsułki, twarde
Lenalidomide Fresenius Kabi, 10 mg, kapsułki, twarde
Lenalidomide Fresenius Kabi, 15 mg, kapsułki, twarde
Lenalidomide Fresenius Kabi, 20 mg, kapsułki, twarde
Lenalidomide Fresenius Kabi, 25 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 2,5 mg lenalidomidu.
Każda kapsułka zawiera 5 mg lenalidomidu.
Każda kapsułka zawiera 7,5 mg lenalidomidu.
Każda kapsułka zawiera 10 mg lenalidomidu.
Każda kapsułka zawiera 15 mg lenalidomidu.
Każda kapsułka zawiera 20 mg lenalidomidu.
Każda kapsułka zawiera 25 mg lenalidomidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka zawiera 33,2 mg laktozy.
Każda kapsułka zawiera 66,4 mg laktozy.
Każda kapsułka zawiera 99,7 mg laktozy.
Każda kapsułka zawiera 132,9 mg laktozy.
Każda kapsułka zawiera 199,3 mg laktozy.
Każda kapsułka zawiera 265,8 mg laktozy.
Każda kapsułka zawiera 332,2 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Lenalidomide Fresenius Kabi, 2,5 mg, kapsułki, twarde,
nieprzezroczyste, korpus barwy białej,
wieczko barwy zielonej do jasnozielonej o długości około 14,3 mm,
oznaczone symbolami „L9NL”
i „2,5”.
Lenalidomide Fresenius Kabi 5 mg, kapsułki, twarde, nieprzezroczyste,
korpus i wieczko barwy
białej, o długości około 18,0 mm, oznaczone symbolami „L9NL” i
„5”.
Lenalidomide Fresenius Kabi 7,5 mg, kapsułki, twarde,
nieprzezroczyste, korpus barwy białej,
wieczko barwy żółtej o długości około 18,0 mm, oznaczone
symbolami „L9NL” i „7,5”.
Lenalidomide Fresenius Kabi 10 mg, kapsułki, twarde,
nieprzezroczyste, korpus barwy żółtej, wieczko
barwy zielonej do jasnozielonej o długości około 21,7 mm, oznaczone
symbolami „L9NL” i „10”.
Lenalidomide Fresenius Kabi