Lenalidomida Generis 25 mg Cápsula

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Lenalidomida

Dostupné z:

Eugia Pharma (Malta) Limited

ATC kód:

L04AX04

INN (Medzinárodný Name):

Lenalidomide

Dávkovanie:

25 mg

Forma lieku:

Cápsula

Zloženie:

Lenalidomida 25 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 21 unidade(s)

Trieda:

16.3 - Imunomoduladores

Typ predpisu:

MSRM restrita - Alínea c)

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

lenalidomide

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5824503 CNPEM: 50115090 CHNM: 10086154 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2021-12-10

Príbalový leták

APROVADO EM
07-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lenalidomida Generis 2,5 mg cápsulas
Lenalidomida Generis 5 mg cápsulas
Lenalidomida Generis 7,5 mg cápsulas
Lenalidomida Generis 10 mg cápsulas
Lenalidomida Generis 15 mg cápsulas
Lenalidomida Generis 20 mg cápsulas
Lenalidomida Generis 25 mg cápsulas
lenalidomida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lenalidomida Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lenalidomida Generis
3. Como tomar Lenalidomida Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lenalidomida Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lenalidomida Generis e para que é utilizado
O que é Lenalidomida Generis
Lenalidomida Generis contém a substância ativa ‘lenalidomida’.
Este fármaco
pertence a um grupo de medicamentos que afetam o modo como o seu
sistema
imunitário funciona.
Para que é utilizado Lenalidomida Generis
Lenalidomida Generis é utilizado em adultos para:
mieloma múltiplo
síndromes mielosdisplásicas
linfoma de células do manto
linfoma folicular
Mieloma múltiplo
O mieloma múltiplo é um tipo de cancro que afeta um determinado tipo
de glóbulos
brancos chamados células plasmáticas. Estas células acumulam-se na
medula óssea
e dividem-se, ficando fora de controlo. Isto pode lesar os ossos e os
rins.
Em geral, o mieloma múltiplo não tem cura. Contudo, os sinais e
sintomas p

Súhrn charakteristických

$3529$'2(0

,1)$50('


RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lenalidomida Generis 2,5 mg cápsulas
Lenalidomida Generis 5 mg cápsulas
Lenalidomida Generis 7,5 mg cápsulas
Lenalidomida Generis 10 mg cápsulas
Lenalidomida Generis 15 mg cápsulas
Lenalidomida Generis 20 mg cápsulas
Lenalidomida Generis 25 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lenalidomida Generis 2,5 mg cápsulas:
Cada cápsula contém 2,5 mg de lenalidomida.
Excipiente com efeito conhecido: Cada cápsula contém 20 mg de
lactose.
Lenalidomida Generis 5 mg cápsulas:
Cada cápsula contém 5 mg de lenalidomida.
Excipiente com efeito conhecido: Cada cápsula contém 40 mg de
lactose.
Lenalidomida Generis 7,5 mg cápsulas:
Cada cápsula contém 7,5 mg de lenalidomida.
Excipiente com efeito conhecido: Cada cápsula contém 60 mg de
lactose.
Lenalidomida Generis 10 mg cápsulas:
Cada cápsula contém 10 mg de lenalidomida.
Excipiente com efeito conhecido: Cada cápsula contém 80 mg de
lactose.
Lenalidomida Generis 15 mg cápsulas:
Cada cápsula contém 15 mg de lenalidomida.
Excipiente com efeito conhecido: Cada cápsula contém 120 mg de
lactose.
Lenalidomida Generis 20 mg cápsulas:
Cada cápsula contém 20 mg de lenalidomida.
Excipiente com efeito conhecido: Cada cápsula contém 160 mg de
lactose.
Lenalidomida Generis 25 mg cápsulas:
Cada cápsula contém 25 mg de lenalidomida.
Excipiente com efeito conhecido: Cada cápsula contém 200 mg de
lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
$3529$'2(0

,1)$50('


3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Lenalidomida Generis 2,5 mg cápsulas
Cápsula de gelatina dura, com cabeça e corpo verde opaco, de tamanho
4, impressa
na cabeça com “L2.5” a tinta preta, contendo um pó
esbranquiçado a amarelo-pálido
[tamanho aproximado de 14,4 mm].
Lenalidomida Generis 5 mg cápsulas
Cápsula de gelatina dura, com cabeça e corpo branco opaco, tamanho
2, impressa
na cabeça com “L5” a tinta preta, contendo um pó es