Lenalidomid Teva 7,5 mg tvrde kapsule

Krajina: Chorvátsko

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktívna zložka:

lenalidomidklorid hidrat

Dostupné z:

Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska

ATC kód:

L04AX04

INN (Medzinárodný Name):

lenalidomidklorid hidrat

Dávkovanie:

7,5 mg

Forma lieku:

kapsula, tvrda

Zloženie:

Urbroj: jedna kapsula sadrži lenalidomidklorid hidrat što odgovara 7,5 mg lenalidomida

Typ predpisu:

na recept ograničeni recept

Výrobca:

Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, Njemačka Teva Pharma B.V., Haarlem, Nizozemska Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Prehľad produktov:

Pakiranje: 21 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-661728014-01]; 21 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-661728014-02] Urbroj: 381-12-01/30-18-03

Dátum Autorizácia:

2018-07-27

Príbalový leták

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LENALIDOMID TEVA 2,5 MG TVRDE KAPSULE
LENALIDOMID TEVA 5 MG TVRDE KAPSULE
LENALIDOMID TEVA 7,5 MG TVRDE KAPSULE
LENALIDOMID TEVA 10 MG TVRDE KAPSULE
LENALIDOMID TEVA 15 MG TVRDE KAPSULE
LENALIDOMID TEVA 20 MG TVRDE KAPSULE
LENALIDOMID TEVA 25 MG TVRDE KAPSULE
lenalidomid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Lenalidomid Teva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Lenalidomid Teva
3.
Kako uzimati Lenalidomid Teva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lenalidomid Teva
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LENALIDOMID TEVA I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE LENALIDOMID TEVA
Lenalidomid Teva sadrţi djelatnu tvar lenalidomid. Ovaj lijek pripada
skupini lijekova koji utječu na
način rada Vašeg imunološkog sustava.
ZA ŠTO SE LENALIDOMID TEVA KORISTI
Lenalidomid Teva se primjenjuje u odraslih za liječenje:
•
Multiplog mijeloma
•
Mijelodisplastičnih sindroma
•
Folikularnog limfoma
MULTIPLI MIJELOM
Multipli mijelom je vrsta raka koja pogaĎa odreĎene vrste bijelih
krvnih stanica, zvane plazma stanice.
Te se stanice nakupljaju u koštanoj srţi i dijele, ponašajući se
nekontrolirano. To moţe oštetiti kosti i
bubrege.
Multipli mijelom se najčešće ne moţe izliječiti. MeĎutim,
znakovi i simptomi bolesti mogu se uvelike
smanjiti ili povući na neko vrijeme. To se naziva 'odgovor'.
Novodijagnosticirani multipli mijelom – u bolesnika u kojih je
provedena transplantaci

Súhrn charakteristických

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lenalidomid Teva 2,5 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Teva 5 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Teva 7,5 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Teva 10 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Teva 15 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Teva 20 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Teva 25 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lenalidomid Teva 2,5 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi lenalidomidklorid hidrat što odgovara 2,5 mg
lenalidomida.
Lenalidomid Teva 5 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi lenalidomidklorid hidrat što odgovara 5 mg
lenalidomida.
Lenalidomid Teva 7,5 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi lenalidomidklorid hidrat što odgovara 7,5 mg
lenalidomida.
Lenalidomid Teva 10 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi lenalidomidklorid hidrat što odgovara 10 mg
lenalidomida.
Lenalidomid Teva 15 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi lenalidomidklorid hidrat što odgovara 15 mg
lenalidomida.
Lenalidomid Teva 20 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi lenalidomidklorid hidrat što odgovara 20 mg
lenalidomida.
Lenalidomid Teva 25 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi lenalidomidklorid hidrat što odgovara 25 mg
lenalidomida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Lenalidomid Teva 2,5 mg tvrde kapsule:
Jedna kapsula sadrţi 0,5 mg natrija.
Lenalidomid Teva 5 mg tvrde kapsule:
Jedna kapsula sadrţi 0,5 mg natrija.
Lenalidomid Teva 7,5 mg tvrde kapsule:
Jedna kapsula sadrţi 0,67 mg natrija.
Lenalidomid Teva 10 mg tvrde kapsule:
Jedna kapsula sadrţi 0,9 mg natrija.
Lenalidomid Teva 15 mg tvrde kapsule:
Jedna kapsula sadrţi 1,35 mg natrija.
Lenalidomid Teva 20 mg tvrde kapsule:
Jedna kapsula sadrţi 1,80 mg natrija.
H A L M E D
11 - 04 - 2022
O D O B R E N O
2
Lenalidomid Teva 2,5 mg tvrde kapsule:
Jedna kapsula sadrţi 2,25 mg natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula.
Lenalidomid Teva 2,5 mg tvrde kapsule
Tvrde, neprozirne kapsule, veličine “4” (duljine pribliţno 14,3
mm), sa crnom oznakom „2.5‟ na
bijelom tijelu kapsu