Lekoptin 240 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Krajina: Slovinsko

Jazyk: slovinčina

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktívna zložka:

verapamil

Dostupné z:

Lek d.d.

ATC kód:

C08DA01

INN (Medzinárodný Name):

verapamil

Forma lieku:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Zloženie:

verapamil 223,1 mg / 1 tableta

Spôsob podávania:

Peroralna uporaba

Počet v balení:

20 tableta

Typ predpisu:

Rp

Terapeutické skupiny:

verapamil

Prehľad produktov:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stav Autorizácia:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Dátum Autorizácia:

2013-10-15

Príbalový leták

14
177014
1/8
JAZMP- IA/026-11.1.2021
NAVODILO ZA UPORABO
LEKOPTIN 240 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
verapamilijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Lekoptin in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lekoptin
3. Kako jemati zdravilo Lekoptin
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Lekoptin
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LEKOPTIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lekoptin vsebuje učinkovino VERAPAMILIJEV KLORID. Deluje
tako, da širi velike
arterije v srcu, imenovane koronarne arterije, zato se izboljšuje
pretok krvi.
Zdravilo Lekoptin se uporablja:

PRI SIMPTOMATSKIH OBOLENJIH KORONARNIH ARTERIJ, kot so:
–
kronična stabilna angina pektoris (angina ob naporu),
–
nestabilna angina pektoris (angina v mirovanju),
–
vazospastična angina pektoris (Prinzmetalova angina, variantna
angina),
–
angina pektoris pri stanjih po srčni kapi pri bolnikih brez srčnega
popuščanja,
kadar antagonisti adrenergičnih receptorjev beta niso indicirani;

PRI MOTNJAH FREKVENCE SRČNEGA UTRIPA, kot so:
–
tako imenovane paroksizmalne prekatne tahikardije,
–
preddvorno migetanje/fibrilacije/plapolanje s hitrim AV-prevajanjem
(razen v
primeru sindroma WPW);
14
177014
2/8
JAZMP- IA/026-11.1.2021

PRI VISOKEM KRVNEM TLAKU.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LEKOPTIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA LEKOPTIN
–
če ste alergični

Súhrn charakteristických

14
177014
1/12
JAZMP-IA/026-11.1.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lekoptin 240 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 240 mg
verapamilijevega klorida, kar ustreza
223,1 mg verapamila.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Tableta je roza, ovalna, filmsko obložena tableta, z zarezo na obeh
straneh.
Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko obolenje venčnih arterij:
–
kronična stabilna angina pektoris (angina ob naporu),
–
nestabilna angina pektoris (nestabilna /crescendo/ angina, angina v
mirovanju),
–
vazospastična angina pektoris (Prinzmetalova angina, variantna
angina),
–
angina pektoris pri stanjih po miokardnem infarktu pri bolnikih brez
srčnega popuščanja,
kadar antagonisti adrenergičnih receptorjev beta niso indicirani.
Motnje v frekvenci srčnega utripa v primerih:
–
paroksizmalne nadprekatne tahikardije,
–
atrijske fibrilacije/atrijskega plapolanja s hitrim AV-prevajanjem
(razen v primeru sindroma
WPW; glejte poglavje 4.3).
Arterijska hipertenzija.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE PRI ODRASLIH
Odmerek zdravila Lekoptin je treba prilagoditi vsakemu posameznemu
bolniku glede na
izraženost obolenja. Po dolgotrajnih kliničnih izkušnjah se pri
skoraj vseh indikacijah povprečni
odmerek nahaja med 240 in 360 mg dnevno.
14
177014
2/12
JAZMP-IA/026-11.1.2021
Pri dolgotrajnem zdravljenju se ne sme preseči dnevnega odmerka 480
mg, možno pa je
povečanje odmerka za kratko obdobje.
ČE NI PREDPISANO DRUGAČE, VELJAJO NASLEDNJE SMERNICE ZA ODMERJANJE:
OBOLENJE VENČNIH ARTERIJ, PAROKSIZMALNA NADPREKATNA TAHIKARDIJA,
ATRIJSKA
FIBRILACIJA/ATRIJSKO PLAPOLANJE
Priporočeno odmerjanje je 240 (1 tableta dnevno) do 480 mg (1 tableta
2-krat na dan).
Zdravilo Lekoptin višji odmerek se u