Leidapharm neusspray xylometazoline HCl 1,0 mg/ml, neusspray, oplossing

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE

Dostupné z:

Leidapharm B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC kód:

R01AA07

INN (Medzinárodný Name):

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; XYLOMETAZOLINE

Forma lieku:

Neusspray, oplossing

Zloženie:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD,

Spôsob podávania:

Nasaal gebruik

Terapeutické oblasti:

Xylometazoline

Prehľad produktov:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;

Dátum Autorizácia:

2012-07-10

Príbalový leták

LEIDAPHARM NEUSSPRAY XYLOMETAZOLINE HCL 1 MG/ML,
neusspray
Module 1.3.1.3
RVG 111928
PIL
Version 2105
Page 1 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER_ _
_ _
LEIDAPHARM NEUSSPRAY XYLOMETAZOLINE HCL 1 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING
Xylometazoline HCl
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Leidapharm Neusspray Xylometazoline HCl 1 mg/ml en waarvoor
wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
_ _
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
1.
WAT IS LEIDAPHARM NEUSSPRAY XYLOMETAZOLINE HCL 1 MG/ML EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
U gebruikt Leidapharm Neusspray Xylometazoline HCl 1 mg/ml als u last
heeft van een verstopte neus.
Leidapharm Neusspray Xylometazoline HCl 1 mg/ml zorgt voor een snelle
en langdurige verlichting
van neusverstopping. Het vermindert de zwelling van het slijmvlies in
de neus en helpt zodoende de
neusdoorgang vrij te houden, waardoor u gemakkelijker kan ademhalen.
De werking van Leidapharm
Neusspray Xylometazoline HCl 1 mg/ml begint binnen 2 minuten en houdt
tot 12 uren aan.
Leidapharm Neusspray Xylometazoline HCl 1 mg/ml wordt goed verdragen,
zelfs door patiënten met
gevoelige neusslijmvliezen.
Leidapharm Neusspray Xylometazoline HCl 1 mg/ml is bestemd voor
volwassenen en kinderen va

Súhrn charakteristických

LEIDAPHARM NEUSSPRAY XYLOMETAZOLINE HCL 1 MG/ML,
neusspray
LEIDAPHARM XYLOMETAZOLINE HCL 1 MG/ML,
NEUSDRUPPELS
Module 1.3.1.1
RVG 111928
RVG 111929
SmPC
Version 2105
Page 1 of 7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Leidapharm Neusspray Xylometazoline HCl 1,0 mg/ml , neusspray,
oplossing
Leidapharm Xylometazoline HCl 1,0 mg/ml , neusdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Xylometazolinehydrochloride 1 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
Neusspray: Elke verstuiving levert 0,14 mg xylometazoline
hydrochloride af.
Neusdruppels: Elke druppel levert 0,023 mg xylometazoline
hydrochloride af.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing
Neusdruppels, oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van congestie van het neusslijmvlies.
Leidapharm Xylometazoline HCl 1 mg/ml is bestemd voor volwassenen
en kinderen vanaf 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Pediatrische patiënten_
Leidapharm Xylometazoline HCl 1 mg/ml dient niet gebruikt te worden
bij kinderen jonger
dan 12 jaar.
Zoals ook geldt voor andere lokale vasoconstrictoren dient men
Leidapharm
Xylometazoline HCl niet langer dan een week ononderbroken te
gebruiken. De aanbevolen dosis mag
niet overschreden worden.
Wijze van toediening
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar._
Neusspray: 1 tot 2 verstuivingen in elk neusgat, 3 maal per dag.
Tussen 2 toedieningen dient er een
tussentijd van 8 tot 10 uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3
toedieningen in
LEIDAPHARM NEUSSPRAY XYLOMETAZOLINE HCL 1 MG/ML,
neusspray
LEIDAPHARM XYLOMETAZOLINE HCL 1 MG/ML,
NEUSDRUPPELS
Module 1.3.1.1
RVG 111928
RVG 111929
SmPC
Version 2105
Page 2 of 7
elk neusgat per dag.
Neusdruppels: 2 tot 4 druppels in elk neusgat, 3 maal per dag. Tussen
2 toedieningen dient er een
tussentijd van 8 tot 10 uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3
toedieningen per neusgat per
dag.
_ _
Het flesje mag slechts door 1 persoon gebruikt worden om een mogelijke
verspreiding v